Estudo clínico prospectivo CARDIOCARE (CARDIOCARE)

Este é um estudo observacional prospectivo para mulheres com diagnóstico de Câncer de Mama (CM) que serão submetidas a tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante:

1. Mulheres ≥ 60 anos com diagnóstico de câncer de mama HER2-positivo precoce/locorregional com terapia anti-HER2 (trastuzumabe ou trastuzumabe e pertuzumabe)
2. Mulheres ≥ 60 anos com diagnóstico de câncer de mama precoce/locorregional que serão submetidas a tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante com regimes incluindo antraciclinas e/ou taxanos
3. Mulheres ≥60 anos com diagnóstico de câncer de mama precoce/locorregional que serão submetidas a tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante com terapias endócrinas +/- inibidores de CDK 4/6
4. Mulheres ≥ 60 anos com câncer de mama metastático HER2-positivo que serão submetidas à terapia de primeira linha com terapia anti-HER2 (trastuzumabe ou trastuzumabe e per-tuzumabe +/- quimioterapia).

O objetivo principal do estudo é avaliar o início da cardiotoxicidade, onde: cardiotoxicidade subclínica é definida como Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) preservada.

Todos os pacientes receberão, além do atendimento padrão, cuidados de suporte. Os pacientes do grupo controle e do grupo intervenção receberão wearable e serão convidados a completar a avaliação móvel do ePsycHeart. O ePsycHeart avaliará os indicadores de capacidade intrínseca dos pacientes que podem estar associados à inclusão

1. estados psicocognitivos (estados psicológicos e emocionais, qualidade de vida, função cognitiva e memória, percepções do envelhecimento, fatores ambientais e sociais),
2. mobilidade e locomoção (distância, equilíbrio, velocidade da marcha), e
3. vitalidade (exercício, eletrocardiograma (ECG), variabilidade da frequência cardíaca (VFC), força de preensão, estado nutricional/energético, sono, fadiga), será realizada por meio de sensores, wearables, dispositivos eletrônicos e resultados validados relatados pelo paciente e medidas de experiência .

Além disso, os pacientes do grupo de intervenção receberão o eHealtHeart: intervenções comportamentais e psicológicas serão entregues ao braço de intervenção por meio do aplicativo móvel eHealtHeart para mitigar potenciais fatores de risco associados à cardiotoxicidade e deterioração da qualidade de vida. As intervenções eHealtHeart terão como alvo pacientes e prestadores de cuidados com o objetivo de melhorar a capacidade intrínseca dos pacientes, incluindo intervenções psicológicas (por exemplo, estados emocionais, de disposição, autorregulação de biofeedback, melhor auto possível), estimulação cognitiva (por ex. reestruturação cognitiva mais jogos de cartas para melhorar a memória e funções executivas), triagem sensorial, atividade física e exercícios de desempenho, sugestões de visão e audição, orientação dietética sobre nutrição, orientação para melhorar o manejo da incontinência urinária (ex. alertas, automonitoramento) e quedas, juntamente com o fornecimento de educação e apoio aos cuidadores. No 6º mês o paciente deverá devolver os wearables utilizados para o estudo.