Prospektive klinische CARDIOCARE-Studie (CARDIOCARE)

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie für Frauen mit der Diagnose Brustkrebs (BC), die sich einer neoadjuvanten und/oder adjuvanten Behandlung unterziehen werden:

1. Frauen ≥ 60 Jahre mit der Diagnose HER2-positiver früher/lokoregionaler Brustkrebs mit Anti-HER2-Therapie (Trastuzumab oder Trastuzumab und Pertuzumab)
2. Frauen ≥ 60 Jahre mit einer Diagnose von Brustkrebs im Frühstadium/lokoregionärem Brustkrebs, die sich einer neoadjuvanten und/oder adjuvanten Behandlung mit Therapien einschließlich Anthracinen und/oder Taxanen unterziehen werden
3. Frauen ≥ 60 Jahre mit einer Diagnose von Brustkrebs im Frühstadium/lokoregionalem Brustkrebs, die sich einer neoadjuvanten und/oder adjuvanten Behandlung mit endokrinen Therapien +/- CDK 4/6-Inhibitoren unterziehen werden
4. Frauen ≥ 60 Jahre mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs, die sich einer Erstlinientherapie mit einer Anti-HER2-Therapie (Trastuzumab oder Trastuzumab und Per-Tuzumab +/- Chemotherapie) unterziehen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Beginn einer Kardiotoxizität zu bewerten, wobei: subklinische Kardiotoxizität definiert ist als erhaltene linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF).

Alle Patienten erhalten zusätzlich zur Standardversorgung unterstützende Pflege. Patienten in der Kontroll- und in der Interventionsgruppe erhalten ein Wearable und werden eingeladen, die mobile ePsycHeart-Bewertung abzuschließen. ePsycHeart wird die intrinsischen Kapazitätsindikatoren der Patienten bewerten, die mit der Einbeziehung verbunden sein können

1. psychokognitive Zustände (psychologische und emotionale Zustände, Lebensqualität, kognitive Funktion und Gedächtnis, Wahrnehmung des Alterns, Umwelt- und soziale Faktoren),
2. Mobilität und Fortbewegung (Distanz, Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit) und
3. Vitalität (Training, Elektrokardiogramm (EKG), Herzfrequenzvariabilität (HRV), Griffstärke, Ernährungs-/Energiezustand, Schlaf, Müdigkeit) wird mithilfe von Sensoren, Wearables, elektronischen Geräten und validierten, vom Patienten berichteten Ergebnis- und Erfahrungsmessungen durchgeführt .

Darüber hinaus erhalten Patienten in der Interventionsgruppe das eHealtHeart: Verhaltens- und psychologische Interventionen werden über die mobile Anwendung eHealtHeart an den Interventionsarm übermittelt, um potenzielle Risikofaktoren im Zusammenhang mit Kardiotoxizität und einer Verschlechterung der Lebensqualität zu mindern. eHealtHeart-Interventionen zielen auf Patienten und Pflegekräfte ab und zielen darauf ab, die intrinsische Leistungsfähigkeit der Patienten zu verbessern, einschließlich psychologischer Interventionen (z. B. emotionale, dispositionelle Zustände, Biofeedback-Selbstregulation, bestmögliches Selbst), kognitive Stimulation (z.B. kognitive Umstrukturierung sowie Kartenspiele zur Verbesserung des Gedächtnisses und der exekutiven Funktionen), sensorisches Screening, körperliche Aktivitäts- und Leistungsübungen, Seh- und Hörempfehlungen, Ernährungsberatung zur Ernährung, Anleitung zur Verbesserung der Behandlung von Harninkontinenz (z. B. Warnungen, Selbstüberwachung) und Stürze sowie Aufklärung und Unterstützung für Betreuer. Im sechsten Monat muss der Patient die für die Studie verwendeten Wearables zurückgeben.