CARDIOCARE 前向き臨床研究 (CARDIOCARE)

これは、乳がん (BC) と診断され、術前補助療法および/または補助療法を受ける予定の女性を対象とした前向き観察研究です。

1. HER2陽性の早期/局所領域乳がんと診断され、抗HER2療法（トラスツズマブまたはトラスツズマブとペルツズマブ）を受けている60歳以上の女性
2. 早期/局所領域乳がんと診断され、アントラサイクリンおよび/またはタキサンを含むレジメンによる術前補助療法および/または補助療法を受ける予定の60歳以上の女性
3. 早期/局所領域乳がんと診断され、内分泌療法+/-CDK4/6阻害剤による術前補助療法および/または補助療法を受ける60歳以上の女性
4. 抗HER2療法（トラスツズマブまたはトラスツズマブとパーツズマブ+/-化学療法）による第一選択療法を受ける、HER2陽性転移性乳がんを有する60歳以上の女性。

この研究の主な目的は心毒性の発症を評価することであり、無症候性心毒性は保存された左心室駆出率（LVEF）として定義されます。

すべての患者は、標準治療に加えて、支持療法も受けます。 対照群と介入群の患者にはウェアラブル端末が提供され、モバイル ePsycHeart 評価を完了するよう招待されます。 ePsycHeart は、次のものに関連する可能性のある患者の固有の能力指標を評価します。

1. 心理認知状態（心理的および感情的状態、QoL、認知機能と記憶、老化の認識、環境的および社会的要因）、
2. 可動性と移動（距離、バランス、歩行速度）、および
3. 活力（運動、心電図（ECG）、心拍数変動（HRV）、握力、栄養/エネルギー状態、睡眠、疲労）の測定は、センサー、ウェアラブル、電子機器、検証された患者報告の結果と経験の測定によって行われます。 。

さらに、介入グループの患者は eHealtHeart を受けます。行動的および心理的介入は、心毒性および QoL の低下に関連する潜在的な危険因子を軽減するために、eHealtHeart モバイル アプリケーションを介して介入群に提供されます。 eHealtHeart 介入は、患者と介護者を対象とし、心理的介入（例: 感情、気質状態、バイオフィードバック自己調整、可能な限り最善の自己)、認知刺激 (例: 記憶力と実行機能を改善するための認知再構築とカードゲーム）、感覚スクリーニング、身体活動とパフォーマンス練習、視覚と聴覚の提案、栄養に関する食事指導、尿失禁の管理を改善するための指導（例：尿失禁）。 アラート、自己モニタリング）、介護者への教育とサポートの提供と連動します。 6 か月目に、患者は研究に使用したウェアラブルを返却する必要があります。