CARDIOCARE prospektiv klinisk studie (CARDIOCARE)

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for kvinner med diagnosen brystkreft (BC) som vil gjennomgå neoadjuvant og/eller adjuvant behandling:

1. Kvinner ≥ 60 år med diagnosen HER2-positiv tidlig/lokoregional brystkreft med anti-HER2-behandling (trastuzumab eller trastuzumab og pertuzumab)
2. Kvinner ≥ 60 år med diagnosen tidlig/lokoregional brystkreft som vil gjennomgå neoadjuvant og/eller adjuvant behandling med regimer inkludert antracy-kliner og/eller taxaner
3. Kvinner ≥60 år med diagnosen tidlig/lokoregional brystkreft som vil gjennomgå neoadjuvant og/eller adjuvant behandling med endokrine terapier +/- CDK 4/6-hemmere
4. Kvinner ≥ 60 år med HER2-positiv metastatisk brystkreft som skal gjennomgå førstelinjebehandling med anti-HER2-behandling (trastuzumab eller trastuzumab og per-tuzumab +/- kjemoterapi).

Studiens primære mål er å evaluere begynnelsen av kardiotoksisitet, hvor: subklinisk kardiotoksisitet er definert som bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF).

Alle pasienter vil i tillegg til standardbehandling motta støttebehandling. Pasienter i kontrollen og i intervensjonsgruppen vil motta wearable og vil bli invitert til å fullføre den mobile ePsycHeart-evalueringen. ePsycHeart vil vurdere pasienters indre kapasitetsindikatorer som kan være assosiert med inkludert

1. psykokognitive tilstander (psykologiske og emosjonelle tilstander, QoL, kognitiv funksjon og hukommelse, oppfatninger av aldring, miljømessige og sosiale faktorer),
2. bevegelighet og bevegelse (avstand, balanse, ganghastighet), og
3. vitalitet (trening, elektrokardiogram (EKG), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), grepsstyrke, ernærings-/energitilstand, søvn, tretthet), vil bli utført ved hjelp av sensorer, wearables, elektroniske enheter og validerte pasientrapporterte resultat- og erfaringsmål .

I tillegg vil pasienter i intervensjonsgruppen motta eHealtHeart: Atferdsmessige og psykologiske intervensjoner vil bli levert til intervensjonsarmen via eHealtHeart-mobilapplikasjonen for å redusere potensielle risikofaktorer forbundet med kardiotoksisitet og forverring av livskvalitet. eHealtHeart-intervensjoner vil være rettet mot pasienter og omsorgspersoner med sikte på å forbedre pasientenes iboende kapasitet, inkludert psykologiske intervensjoner (f. emosjonelle, disposisjonelle tilstander, biofeedback-selvregulering, best mulig selv), kognitiv stimulering (f.eks. kognitiv restrukturering pluss kortspill for å forbedre hukommelsen og eksekutive funksjoner), sensorisk screening, fysisk aktivitet og ytelsesøvelser, syn- og hørselsforslag, kostholdsveiledning om ernæring, veiledning for å forbedre behandlingen av urininkontinens (f.eks. varsler, egenkontroll) og faller sammen med å gi utdanning og støtte til omsorgspersoner. Ved 6. måned må pasienten returnere wearables som ble brukt til studien.