CARDIOCARE prospektiv klinisk undersøgelse (CARDIOCARE)

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse for kvinder med diagnosen brystkræft (BC), som vil gennemgå neoadjuverende og/eller adjuverende behandling:

1. Kvinder ≥ 60 år med diagnosen HER2-positiv tidlig/lokoregional brystkræft med anti-HER2-behandling (trastuzumab eller trastuzumab og pertuzumab)
2. Kvinder ≥ 60 år med en diagnose af tidlig/lokoregional brystkræft, som vil gennemgå neoadjuverende og/eller adjuverende behandling med regimer inklusive antracy-kliner og/eller taxaner
3. Kvinder ≥60 år med diagnosen tidlig/lokoregional brystkræft, som vil gennemgå neoadjuverende og/eller adjuverende behandling med endokrine terapier +/- CDK 4/6-hæmmere
4. Kvinder ≥ 60 år med HER2-positiv metastatisk brystkræft, som vil gennemgå førstelinjebehandling med anti-HER2-behandling (trastuzumab eller trastuzumab og per-tuzumab +/- kemoterapi).

Studiets primære mål er at evaluere indtræden af ​​kardiotoksicitet, hvor: subklinisk kardiotoksicitet er defineret som konserveret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF).

Alle patienter vil ud over standardbehandling modtage støttende behandling. Patienter i kontrol- og interventionsgruppen vil modtage wearable og vil blive inviteret til at gennemføre den mobile ePsycHeart-evaluering. ePsycHeart vil vurdere patienters iboende kapacitetsindikatorer, der kan være forbundet med at inkludere

1. psykokognitive tilstande (psykologiske og følelsesmæssige tilstande, QoL, kognitiv funktion og hukommelse, opfattelser af aldring, miljømæssige og sociale faktorer),
2. mobilitet og bevægelse (afstand, balance, ganghastighed), og
3. vitalitet (motion, elektrokardiogram (EKG), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), grebsstyrke, ernærings-/energitilstand, søvn, træthed), vil blive udført ved hjælp af sensorer, wearables, elektroniske enheder og validerede patientrapporterede resultat- og erfaringsmål .

Derudover vil patienter i interventionsgruppen modtage eHealtHeart: Adfærdsmæssige og psykologiske interventioner vil blive leveret til interventionsarmen via eHealtHeart mobilapplikationen for at afbøde potentielle risikofaktorer forbundet med kardiotoksicitet og forringelse af livskvalitet. eHealtHeart-interventioner vil målrette patienter og plejere med det formål at forbedre patienternes iboende kapacitet, herunder psykologiske interventioner (f.eks. følelsesmæssige, dispositionelle tilstande, biofeedback selvregulering, bedst mulige selv), kognitiv stimulation (f.eks. kognitiv omstrukturering plus kortspil for at forbedre hukommelsen og eksekutive funktioner), sensorisk screening, fysisk aktivitet og præstationsøvelser, syns- og høreforslag, kostvejledning om ernæring, vejledning til at forbedre håndteringen af ​​urininkontinens (f.eks. alarmer, egenkontrol) og falder sammen med at give uddannelse og støtte til pårørende. Ved 6. måned skal patienten returnere de wearables, der blev brugt til undersøgelsen.