Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell och lokal TXA i ansiktslyftningar - en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

21 juli 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Tranexamsyra (TXA) är en fibrinolytisk hämmare som förhindrar långvarig blödning genom att störa fibrinkagelnedbrytningen genom att konkurrera med lysinreceptorer på plasminogen; detta förhindrar omvandlingen av plasminogen till plasmin. TXA kommer att appliceras på en slumpmässigt tilldelad sida av ansiktet under ansiktslyftning. Interventionsgrupperna kommer att inkludera 1 % TXA blandat med standard lokalt bestående av 1/4 % lidokain med 1:100 000 adrenalin, 3 % TXA på TXA-indränkta panter som applicerats i 10 minuter och 1 % TXA med lokala plus 3 % TXA-indränkta panter . Varje behandlingsarm kommer att jämföras med saltlösning istället för TXA på den kontralaterala sidan av ansiktet.

Även om TXA har använts i stor utsträckning inom kirurgiska områden i decennier och officiellt rekommenderas av myndigheter som ACOG för användning under moderblödning, gäller dess nuvarande FDA-godkännande endast oral TXA för kraftiga menstruationsblödningar och IV-användning för patienter med hemofili för att förhindra eller minska blödning (citera). Det främsta problemet med intravenös TXA är den ökade risken för potentiell bildning av blodproppar, främst hos patienter med koagulationsstörningar, såsom Facor V Leiden, och patienter på östrogeninnehållande medicin. En nyligen genomförd systemöversikt med metanalys av Wang et.al innehöll totalt 2150 patienter som fick IV TXA medan de genomgick plastikkirurgi drog slutsatsen att användning av IV TXA inte leder till ökade biverkningar.[12] Med tanke på den låga frekvensen av biverkningar när TXA används systemiskt, förnekar detta protokolls tillämpning av TXA lokalt och/eller lokalt risken för eventuella systemiska biverkningar. Hittills har inga systemiska biverkningar rapporterats i studier som undersökt lokal TXA vid ansiktsplastik.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade deltagare kommer att bestå av alla vanliga klinikpatienter som väljer och bedöms vara lämpliga av kirurgen att genomgå ansiktslyftning, inklusive patienter som genomgår kompletterande procedurer
  • ålder 18 och äldre
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18
  • tidigare haft en biverkning av tranexamsyra
  • icke-engelsktalande
  • patienter som väljer att inte delta eller dra sig ur studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1

1 % TXA blandat med lokal standard bestående av 1/4 % lidokain med 1:100 000 adrenalin med koksaltlösning som kontroll.

Varje ansikte behandlas som ett delat ansikte och hälften randomiseras till en TXA-innehållande behandlingsgrupp, så att varje deltagare fungerar som sin egen kontroll.

1 % TXA blandat med lokal standard bestående av 1/4 % lidokain med 1:100 000 adrenalin med koksaltlösning som kontroll.
Experimentell: Grupp 2

3 % TXA på TXA-indränkta pledgets applicerade i 10 minuter med saltlösning som kontroll

Varje ansikte behandlas som ett delat ansikte och hälften randomiseras till en TXA-innehållande behandlingsgrupp, så att varje deltagare fungerar som sin egen kontroll.

3 % TXA på TXA-indränkta pledgets applicerade i 10 minuter med saltlösning som kontroll.
Experimentell: Grupp 3

1 % TXA med lokala plus 3 % TXA-indränkta pledgets med saltlösning som kontroll

Varje ansikte behandlas som ett delat ansikte och hälften randomiseras till en TXA-innehållande behandlingsgrupp, så att varje deltagare fungerar som sin egen kontroll.

1% TXA med lokala plus 3% TXA-indränkta pledgets med saltlösning som kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: 2 veckor efter operation

mätt genom postoperativ dränering, postoperativt ödem och ekkymos.

dräneringseffekt tros vara en mer exakt representation av blodförlust eftersom den direkt bedömer området där TXA applicerades jämfört med intraoperativ blodförlust, som skulle påverkas kraftigt av blödning från hudsnittet.

2 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa effekter av TXA-satser
Tidsram: 2 veckor efter operation
i form av flikepidermolys, håravfall eller onormal ärrbildning (t.ex. hypertrofiska ärr) vid snittställena postoperativt.
2 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jenna Van Beck, MD, University of Minnesota
  • Huvudutredare: Friederike Luetzenberg,, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera