Nab-paklitaxel kombinerat med Cadonilimab (AK104) för andra linjens behandling av avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år.
2. Ooperabelt gastriskt/gastroesofageal junction adenokarcinom diagnostiserat med peritoneal metastasering genom laparoskopisk utforskning och patologisk/cytologisk undersökning.
3. Ingen tidigare antitumörbehandling.
4. Gå med på att tillhandahålla blod-/vävnadsprover.
5. Den förväntade överlevnaden är längre än 3 månader.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus≤1.

7. Tillräcklig organfunktion inklusive följande:

   1. Totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (ULN);
   2. Aspartattransaminas (AST) och alanintransaminas (ALT) ≤3×ULN;
   3. Alkaliskt fosfatas≤2,5×ULN (om tumören invaderade levern, ≤3×ULN);
   4. Serumkreatinin≤1,5×ULN;
   5. Serumamylas och lipas≤1,5×ULN;
   6. Internationellt standardiserat förhållande (INR)/partiell tromboplastintid (PTT)≤1,5×ULN;
   7. Trombocytantal ≥ 75 000 /mm3;
   8. Hemoglobin (Hb) ≥ 9 g/dL;
   9. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1500/mm3;
8. Strikt preventivmedel.
9. Patienterna måste kunna förstå och vara villiga att underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret. Ett undertecknat formulär för informerat samtycke måste erhållas på lämpligt sätt innan ett försöksspecifikt förfarande genomförs.

Exklusions kriterier:

1. Genomgår andra kliniska prövningar eller har deltagit i kliniska läkemedelsprövningar en månad före inskrivningen.
2. Hyperprogression inträffar vid första linjens immunterapi: (1) Tumörbördan ökade med mer än 50 % jämfört med baslinjen vid den första bedömningen (2-4 cykler av första linjens behandling); (2) Tumörtillväxthastigheten översteg den tidigare takten med mer än två gånger efter immunterapi.
3. Aktiv autoimmun sjukdom eller historia av refraktär autoimmun sjukdom.
4. Grad 3-4 immunhepatit, immunpneumoni, immunmyokardit, etc. förekommer i första linjens immunterapi.
5. Får kortikosteroider (>10 mg/d prednison eller motsvarande dos steroider) eller andra systematiska immunsuppressionsterapier inom 14 dagar före inskrivningen, exklusive följande terapier: steroidhormonersättningsterapi (≤10 mg/d); lokal steroidbehandling; och kortvarig, profylaktisk steroidterapi för att förhindra allergier eller illamående och kräkningar.
6. HER2-positiva patienter som inte fick trastuzumab i förstahandsbehandling.

7. Aktiv eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom:

   1. Kongestiv hjärtsvikt > New York Heart Association (NYHA) klass 2;
   2. Aktiv kranskärlssjukdom;
   3. Arytmier som kräver annan behandling än β-blockerare eller digoxin;
   4. Instabil angina (med angina symtom i vila), ny angina inom 3 månader före inskrivning eller ny hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivning.
8. Gastrointestinal perforation, obstruktion eller okontrollerbar diarré under de 6 månaderna före inskrivningen.
9. Andra tumörer som inte har behandlats eller existerar samtidigt, förutom carcinom in situ i livmoderhalsen, behandlat basalcellscancer eller ytlig blåstumör. Om tumören botades och inga tecken på sjukdom hittades under mer än 3 år kan patienten inskrivas. Alla andra tumörer måste behandlas minst 3 år före inskrivning.
10. Patienter med en historia av HIV-infektion eller aktiv hepatit B/C.
11. Pågående > nivå 2 infektion.
12. Symtomatisk hjärnmetastas eller meningiom.
13. Oläkta sår, sår eller frakturer.
14. Patienter med njursvikt som behöver blod- eller peritonealdialys.
15. Epileptiker som behöver medicin.
16. Aktiv, symptomatisk interstitiell lungsjukdom, pleurautgjutning eller ascites som orsakar andningssvårigheter (≥ grad 2 andningssvårigheter).
17. Historik av organtransplantation (inklusive hornhinnetransplantation).
18. Allergi mot forskningsläkemedel eller liknande läkemedel, eller misstänkt allergi.
19. Gravida eller ammande kvinnor.
20. Medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd kan påverka rekrytering av patienter och utvärdering av studieresultat.
21. Annan antitumörterapi (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, immunterapi, bioterapi, kemoembolisering) annan än utredarläkemedel. Palliativ extern bestrålning för icke-målskador är tillåten.
22. Tidigare använt liknande kemoterapiläkemedel eller immunkontrollpunktshämmare;
23. Stor operation 4 veckor före rekrytering, öppen biopsi eller större traumakirurgi.
24. Behandling med antitumör kinesisk örtmedicin.
25. Vaccinationshistorik 4 veckor före anmälan
26. Utredaren menar att patienter som inte är lämpliga för studien.