進行胃がんの二次治療のためのナブパクリタキセルとカドニリマブ（AK104）の併用

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 75 歳。
2. 腹腔鏡検査および病理学的/細胞学的検査により、腹膜転移と診断された切除不能な胃/胃食道接合部腺癌。
3. 過去に抗腫瘍治療を受けていない。
4. 血液/組織標本を提供することに同意します。
5. 予想生存期間は3か月以上です。
6. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス≤1。

7. 以下を含む適切な臓器機能:

   1. 総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下。
   2. アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤ 3x ULN;
   3. アルカリホスファターゼ≤2.5×ULN (腫瘍が肝臓に浸潤した場合、≤3×ULN)。
   4. 血清クレアチニン≤1.5×ULN;
   5. 血清アミラーゼおよびリパーゼ≤1.5×ULN;
   6. 国際標準化比（INR）/部分トロンボプラスチン時間（PTT）≤1.5×ULN;
   7. 血小板数 ≥ 75,000 /mm3;
   8. ヘモグロビン (Hb) ≥ 9 g/dL。
   9. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/mm3;
8. 厳格な避妊。
9. 患者は書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができなければなりません。 治験固有の手順を実施する前に、署名済みのインフォームドコンセントフォームを適切に入手する必要があります。

除外基準:

1. 他の臨床試験を受けている、または登録の1か月前に薬物の臨床試験に参加したことがある。
2. 第一選択の免疫療法では過剰進行が起こります。(1) 最初の評価時にベースラインと比較して腫瘍量が 50% 以上増加しました (第一選択の治療の 2 ～ 4 サイクル)。 (2) 免疫療法後、腫瘍の増殖速度は以前の速度を 2 倍以上上回りました。
3. 活動性自己免疫疾患または難治性自己免疫疾患の病歴。
4. 第一選択の免疫療法では、グレード 3 ～ 4 の免疫性肝炎、免疫性肺炎、免疫性心筋炎などが発生します。
5. -登録前14日以内にコルチコステロイド（>10mg/日のプレドニゾンまたは同等用量のステロイド）または他の系統的免疫抑制療法を受けている。ただし、以下の療法は除く：ステロイドホルモン補充療法（≤10mg/日）。局所ステロイド療法。アレルギーや吐き気、嘔吐を防ぐための短期の予防的ステロイド療法。
6. 第一選択治療でトラスツズマブを受けなかったHER2陽性患者。

7. 活動性または臨床的に重大な心疾患：

   1. うっ血性心不全 > ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2。
   2. 活動性冠動脈疾患;
   3. β遮断薬またはジゴキシン以外の治療が必要な不整脈。
   4. -不安定狭心症（安静時に狭心症の症状がある）、登録前3か月以内の新規狭心症、または登録前6か月以内の新規心筋梗塞。
8. 登録前6か月以内に胃腸穿孔、閉塞、または制御不能な下痢がある。
9. 子宮頸部上皮内癌、治療済み基底細胞癌または表在膀胱腫瘍を除く、未治療または同時に存在する他の腫瘍。 腫瘍が治癒し、3 年以上病気の証拠が見つからなかった場合、患者は登録できます。 他のすべての腫瘍は、登録の少なくとも 3 年前に治療する必要があります。
10. HIV感染症または活動性B/C型肝炎の病歴のある患者。
11. 進行中の > レベル 2 感染。
12. 症候性脳転移または髄膜腫。
13. 未治癒の傷、潰瘍、または骨折。
14. 血液透析または腹膜透析を必要とする腎不全患者。
15. 投薬が必要なてんかん。
16. 呼吸困難を引き起こす活動性の症候性の間質性肺疾患、胸水または腹水（グレード2以上の呼吸困難）。
17. 臓器移植の既往（角膜移植を含む）。
18. 研究薬または類似薬に対するアレルギー、またはアレルギーの疑い。
19. 妊娠中または授乳中の女性。
20. 医学的、心理的、または社会的状況は、患者の募集や研究結果の評価に影響を与える可能性があります。
21. 治験薬以外の他の抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、生物療法、化学塞栓術）。 非標的病変に対する緩和的な外部照射は許可されています。
22. 以前に同様の化学療法薬または免疫チェックポイント阻害剤を使用したことがある。
23. 採用の4週間前に大手術、開腹生検または大規模な外傷手術。
24. 抗腫瘍漢方薬による治療。
25. 登録の4週間前の予防接種歴
26. 研究者は、患者が研究に適さないと考えています。