LM-302 för behandling av försökspersoner med Claudin18.2-positivt gastriskt och gastroesofagealt adenokarcinom.

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-80 år, man och kvinna
• Har histopatologiskt bekräftat inoperabelt lokalt framskridet eller metastaserande adenokarcinom i mag-/gastroesofageal-övergången (G/GEJ AC).
• Har mottagit och utvecklats på minst 2 rader av systemisk terapi. En tidigare (neo)adjuvant systemisk terapi som avslutades inom 6 månader före sjukdomsåterfall definieras som förstahandsbehandling.
• Centralt bekräftad CLDN18.2-positiv
• HER2 negativ
• Minst en mätbar lesion enligt utvärderingskriterierna för solid tumörrespons (RECIST 1.1)
• ECOG: 0-1
• Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
• Bra blodreserv och lever-, njur- och koagulationsfunktion
• Villig att ge informerat samtycke för studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

• Inom de första 5 åren av randomisering finns det en historia av maligna tumörer andra än GC/GEJ adenokarcinom, förutom hudbasalcellscancer, cervixcarcinom in situ, bröstcancer in situ och skivepitelcancer i huden som har botats och botats efter behandling
• Individer med en historia av tidigare immunbrist, inklusive de med andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller de med en historia av organtransplantation, allogen benmärgstransplantation eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation
• Urinprotein kvalitativt resultat ≥ 3+, eller urinprotein kvalitativt resultat är 2+ och 24-timmars urinproteinkvantifiering>1g
• Individer med en historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
• Individer som inte kan kontrollera eller har allvarliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till aktiva infektioner som kräver systemisk antibiotikabehandling inom 2 veckor före initial medicinering, interstitiell lunginflammation/lungsjukdom som kräver intervention under screening och tumörrelaterad smärta som kräver lokal behandling under screening
• Aktuell perifer sensorisk eller motorisk neuropati ≥ grad 2
• Okontrollerbar tredje utrymmesutgjutning i klinisk praxis
• Mottagits eller planerat att genomgå större operation eller intervention under studieperioden inom de första 28 dagarna efter randomisering
• Forskaren fastställde att det finns andra situationer som inte är lämpliga för att delta i denna studie