LM-302 til behandling af forsøgspersoner med Claudin18.2-positivt gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom.

Inklusionskriterier:

• Alder 18-80 år, mand og kvinde
• Har histopatologisk bekræftet inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk adenokarcinom i mave/gastroøsofageal forbindelsen (G/GEJ AC).
• Har modtaget og udviklet sig på mindst 2 linjer af systemisk terapi. En forudgående (neo)adjuverende systemisk terapi, der sluttede inden for 6 måneder før sygdomstilbagefaldet, defineres som førstelinjebehandlingen.
• Centralt bekræftet CLDN18.2-positiv
• HER2 negativ
• Mindst én målbar læsion i henhold til evalueringskriterierne for solid tumorrespons (RECIST 1.1)
• ØKOG: 0-1
• Forventet overlevelse ≥12 uger;
• God blodreserve og lever-, nyre- og koagulationsfunktion
• Er villig til at give informeret samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

• Inden for de første 5 år af randomisering er der en historie med andre maligne tumorer end GC/GEJ adenokarcinom, bortset fra hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ, brystcarcinom in situ og hudpladecellecarcinom, der er blevet helbredt og helbredt efter behandling
• Personer med en historie med tidligere immundefekt, herunder dem med andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller dem med en historie med organtransplantation, allogen knoglemarvstransplantation eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation
• Urinprotein kvalitativt resultat ≥ 3+, eller urinprotein kvalitativt resultat er 2+ og 24-timers urinprotein kvantificering>1g
• Personer med en historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
• Personer, der ikke er i stand til at kontrollere eller har alvorlige sygdomme, herunder men ikke begrænset til aktive infektioner, der kræver systemisk antibiotikabehandling inden for 2 uger før indledende medicinering, interstitiel lungebetændelse/lungesygdom, der kræver intervention under screening, og tumorrelateret smerte, der kræver lokal behandling under screening
• Aktuel perifer sensorisk eller motorisk neuropati ≥ grad 2
• Ukontrollerbar tredje rum effusion i klinisk praksis
• Modtaget eller planlagt at gennemgå en større operation eller intervention i løbet af undersøgelsesperioden inden for de første 28 dage efter randomisering
• Forskeren fastslog, at der er andre situationer, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse