Digital Detox Study: A Randomized Controlled Trial

Enligt effektanalysen (liten till medelstor effektstorlek på d=0,45, effekt 0,8, signifikansnivå < .05, icc = .05), ett urval av N > 100 bör rekryteras via nyhetsbrev, notiser och sociala medier. Inklusionskriterierna är mer än 3 timmars skärmtid per dag, ingen psykisk störning, ingen pågående psykoterapi eller användning av psykofarmaka.

Efter att ha undertecknat det informerade samtycket måste deltagarna ladda ner en app (ESMira®), som behandlar hela studien. Det första steget är att fylla i sociodemografiska data, smartphoneanvändning och frågeformulär för mental hälsa. Efter kontroll för inklusions- och exkluderingskriterier kommer ESMira att randomiseras till interventions- (IG) och kontrollgrupp (CG). Deltagarna i kontrollgruppen (CG) bör fortsätta sitt smartphonebeteende oförändrat under hela studieperioden. Deltagare i interventionsgruppen (IG) bör fortsätta sin smartphoneanvändning oförändrad under de första 10 dagarna (baslinje.) Därefter kommer parametrarna för psykisk hälsa att genomföras i båda grupperna som en baslinjeundersökning (T0). Därefter bör deltagarna i interventionsgruppen begränsa sin smartphones skärmtid under två timmar per dag i tre veckor. För att uppfylla det bör deltagarna använda limiter-funktionen på sin smartphone eller ladda ner en extra app. En skärmdump av skärmtiden måste laddas upp varje vecka på måndag för föregående vecka (måndag till söndag). I slutet av interventionen (t1) kommer mentalhälsans frågeformulär att samlas in igen i båda grupperna. Efter T1 finns inga ytterligare krav gällande skärmtid. Parametrar för psykisk hälsa kommer att bedömas igen i båda grupperna vid uppföljning (T2).

Under studieperioden kommer deltagarna att uppmanas att dessutom bära en fitnesstracker för att mäta dagliga rörelser samt objektiva stressparametrar.

Datainsamling och randomisering Hela datainsamlingsproceduren kommer att utföras via ESMira-appen. ESMira är ett verktyg för att driva longitudinella studier (ESM, AA, EMA, ...) med helt anonymiserad kommunikation med deltagare och datainsamling.

Smartphone skärmtid Veckovis skärmtid kommer att dokumenteras i båda grupperna med hjälp av smartphones inbyggda skärmtidsmätningar.

Statistisk plan

Upprepade mätningar ANOVA (rm-ANOVA) kommer att användas för att analysera skillnader. Skillnaden mellan t0 (baseline) och t1 (post-intervention) i interventionsgruppen och på skillnaden mellan kontrollgrupp och interventionsgrupp är de primära hypoteserna. Effekter (mellan- såväl som inom grupp) kommer att analyseras för alla tre mätpunkterna också. Vidare kommer en sekundär analys att tillämpas för att analysera delprovet som strikt höll sig till tidsgränserna.

I händelse av baslinjegruppskillnader kommer variabler att läggas till som kovariater i rm-ANOVA. En Greenhouse-Geisser-korrigering kommer att tillämpas om antagandet om sfäricitet överträds. I post hoc-testerna kommer Bonferroni-korrigering att tillämpas för att justera för flera jämförelser.

Saknade värden kommer att hanteras via maximal sannolikhetsuppskattning. Procentuella förändringar i de huvudsakliga resultaten mellan baslinje och post-intervention kommer att beräknas.