Studio sulla disintossicazione digitale: uno studio controllato randomizzato

Secondo l’analisi della potenza (dimensione dell’effetto da piccola a media d=.45, potenza .8, livello di significatività < .05, icc = 0,05), un campione di N > 100 dovrebbe essere reclutato tramite newsletter, avvisi e social media. I criteri di inclusione sono più di 3 ore di tempo davanti allo schermo al giorno, nessun disturbo mentale, nessuna psicoterapia in corso o uso di farmaci psicotropi.

Dopo aver firmato il consenso informato, i partecipanti devono scaricare un'App (ESMira®), che elabora l'intero studio. Il primo passo è compilare dati sociodemografici, utilizzo dello smartphone e questionari sulla salute mentale. Dopo aver controllato i criteri di inclusione ed esclusione, ESMira verrà randomizzato nel gruppo di intervento (IG) e di controllo (CG). I partecipanti al gruppo di controllo (CG) dovrebbero mantenere il comportamento dello smartphone invariato durante l'intero periodo di studio. I partecipanti al gruppo di intervento (IG) dovrebbero continuare a utilizzare lo smartphone invariato per i primi 10 giorni (baseline). Successivamente, i parametri di salute mentale verranno analizzati in entrambi i gruppi come indagine di base (T0). Successivamente, i partecipanti al gruppo di intervento dovrebbero limitare il tempo trascorso davanti allo schermo dello smartphone a meno di due ore al giorno per tre settimane. A tal fine i partecipanti dovranno utilizzare la funzione limitatore del proprio smartphone o scaricare un'app aggiuntiva. Una schermata dell'orario di utilizzo deve essere caricata settimanalmente il lunedì della settimana precedente (dal lunedì alla domenica). Al termine dell'intervento (t1), i questionari sulla salute mentale verranno nuovamente raccolti in entrambi i gruppi. Dopo il T1 non sono previsti ulteriori requisiti relativi al tempo trascorso davanti allo schermo. I parametri di salute mentale saranno valutati nuovamente in entrambi i gruppi al follow-up (T2).

Durante il periodo di studio ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un fitness tracker per misurare il movimento quotidiano e parametri oggettivi di stress.

Raccolta dati e randomizzazione L'intera procedura di raccolta dati verrà effettuata tramite l'app ESMira. ESMira è uno strumento per condurre studi longitudinali (ESM, AA, EMA, ...) con comunicazione completamente anonima con i partecipanti e raccolta dati.

Tempo di visualizzazione dello smartphone Il tempo di visualizzazione settimanale sarà documentato in entrambi i gruppi utilizzando le misurazioni del tempo di visualizzazione integrate negli smartphone.

Piano statistico

Verranno applicate ANOVA per misurazioni ripetute (rm-ANOVA) per analizzare le differenze. Le ipotesi principali sono la differenza tra t0 (basale) e t1 (post-intervento) nel gruppo di intervento e la differenza tra gruppo di controllo e gruppo di intervento. Gli effetti (tra e all'interno del gruppo) verranno analizzati anche per tutti e 3 i punti di misurazione. Inoltre, verrà applicata un'analisi secondaria per analizzare il sottocampione che ha rispettato rigorosamente i limiti di tempo.

In caso di differenze di gruppo di base, le variabili verranno aggiunte come covariate nel rm-ANOVA. Se il presupposto della sfericità viene violato, verrà applicata una correzione Greenhouse-Geisser. Nei test post hoc verrà applicata la correzione di Bonferroni per adeguarsi a confronti multipli.

I valori mancanti verranno trattati tramite la stima di massima verosimiglianza. Verranno calcolate le variazioni percentuali nei principali risultati tra il basale e il post-intervento.