Profylaktisk antibiotika varaktighet mot läkning och risk för infektion vid installation av permanent pacemaker (PPM) (PACE-PRO)

Införandet av en permanent pacemaker (PPM) är en kritisk intervention som ofta utförs för att hantera olika hjärtrytmrubbningar, och därigenom förbättra patientens överlevnad och livskvalitet. Ingreppet medför dock en risk för införande av infektioner, som, även om de är sällsynta, kan leda till allvarliga komplikationer. Profylaktisk administrering av antibiotika har erkänts som en effektiv åtgärd för att mildra denna risk genom att förhindra uppkomsten av infektioner innan de uppträder.

Trots den utbredda acceptansen av denna praxis förblir den optimala varaktigheten av antibiotikaprofylax för PPM-implantation ett ämne för debatt. Variation i kliniska protokoll mellan olika vårdcentraler komplicerar ytterligare etableringen av ett standardiserat tillvägagångssätt. Denna kliniska prövning är utformad för att ta itu med denna lucka genom att utvärdera och jämföra effektiviteten av två vanliga profylaktiska antibiotikakurer - en engångsdos kontra en tredagars kur - för att minska förekomsten av infektiösa komplikationer efter PPM-implantationer.

Studien syftar till att ta itu med följande forskningsfrågor:

1. Vilken är den jämförande effektiviteten av en engångsdos jämfört med en tredagarskurs med profylaktisk antibiotika för att förebygga infektionskomplikationer efter PPM-implantation?
2. Vilka patientspecifika eller procedurmässiga faktorer kan påverka det optimala valet och varaktigheten av profylaktisk antibiotikabehandling i samband med PPM-implantation?

För att uppnå dessa mål kommer prövningen att registrera patienter som är schemalagda för PPM-implantation och slumpmässigt tilldela dem att få antingen en enstaka dos eller en tredagars antibiotikakur. Valet av antibiotikum kommer att baseras på våra institutionella riktlinjer, det vill säga 1 gram intravenöst Cefazolin (första generationens cefalosporiner), och genom att ta hänsyn till patientens allergihistoria. Det primära resultatet kommer att vara förekomsten av enhetsrelaterade infektioner inom en specificerad uppföljningsperiod, bedömd genom kliniska undersökningar, laboratorietester och bildundersökningar.

Deltagarna kommer att behöva närvara vid uppföljningsbesök vid angivna intervall efter implantationen för bedömning av eventuella tecken på infektion, sårläkning och enhetens funktion. Följsamhet till antibiotikakuren och eventuella biverkningar kommer också att övervakas.

Genom att systematiskt jämföra resultaten av de två antibiotikakurerna, syftar denna studie till att ge evidensbaserad vägledning för optimering av profylaktisk antibiotikaanvändning vid PPM-implantationer, och därigenom förbättra patientsäkerheten och behandlingens effektivitet.