Profylactische antibiotica Duur tot genezing en risico op infectie bij installatie van een permanente pacemaker (PPM). (PACE-PRO)

Het inbrengen van een permanente pacemaker (PPM) is een cruciale interventie die vaak wordt uitgevoerd om verschillende hartritmestoornissen te beheersen, waardoor de overleving van de patiënt en de kwaliteit van leven worden verbeterd. De procedure brengt echter het risico met zich mee dat infecties worden geïntroduceerd, die, hoewel zeldzaam, tot ernstige complicaties kunnen leiden. Profylactische toediening van antibiotica wordt erkend als een effectieve maatregel om dit risico te beperken door het begin van infecties te voorkomen voordat deze zich voordoen.

Ondanks de brede acceptatie van deze praktijk blijft de optimale duur van antibioticaprofylaxe voor PPM-implantatie een onderwerp van discussie. Variabiliteit in klinische protocollen tussen verschillende zorgcentra maakt het opzetten van een gestandaardiseerde aanpak nog ingewikkelder. Deze klinische proef is bedoeld om deze kloof te dichten door de werkzaamheid van twee veelgebruikte profylactische antibioticakuren – een enkele dosis versus een driedaagse kuur – te evalueren en te vergelijken bij het verminderen van de incidentie van infectieuze complicaties na PPM-implantaties.

Het onderzoek heeft tot doel de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:

1. Wat is de vergelijkende effectiviteit van een enkele dosis versus een driedaagse profylactische antibioticakuur bij het voorkomen van infectieuze complicaties na PPM-implantatie?
2. Welke patiëntspecifieke of procedurele factoren kunnen de optimale keuze en duur van profylactische antibioticatherapie in de context van PPM-implantatie beïnvloeden?

Om deze doelstellingen te bereiken, zal het onderzoek patiënten inschrijven die PPM-implantatie zullen ondergaan en hen willekeurig toewijzen aan een enkele dosis of een driedaagse antibioticakuur. De keuze voor een antibioticum zal gebaseerd zijn op onze institutionele richtlijnen, d.w.z. 1 gram intraveneus cefazoline (cefalosporines van de eerste generatie), en op basis van de allergiegeschiedenis van de patiënt. De primaire uitkomst is het optreden van apparaatgerelateerde infecties binnen een gespecificeerde follow-upperiode, beoordeeld aan de hand van klinische onderzoeken, laboratoriumtests en beeldvormende onderzoeken.

Van deelnemers wordt verwacht dat ze op vaste tijdstippen na de implantatie vervolgbezoeken bijwonen om eventuele tekenen van infectie, wondgenezing en functie van het apparaat te beoordelen. De naleving van het antibioticaregime en eventuele bijwerkingen zullen ook worden gecontroleerd.

Door de uitkomsten van de twee antibioticaregimes systematisch te vergelijken, wil deze studie op bewijs gebaseerde richtlijnen bieden voor de optimalisatie van het profylactische antibioticagebruik bij PPM-implantaties, waardoor de patiëntveiligheid en de werkzaamheid van de behandeling worden verbeterd.