Profylaktisk antibiotika-varighet mot helbredelse og risiko for infeksjon ved installasjon av permanent pacemaker (PPM) (PACE-PRO)

Innsetting av en permanent pacemaker (PPM) er en kritisk intervensjon som ofte utføres for å håndtere ulike hjerterytmeforstyrrelser, og dermed forbedre pasientens overlevelse og livskvalitet. Imidlertid medfører prosedyren en risiko for å introdusere infeksjoner, som, selv om de er sjeldne, kan føre til alvorlige komplikasjoner. Profylaktisk administrering av antibiotika har blitt anerkjent som et effektivt tiltak for å redusere denne risikoen ved å forhindre utbruddet av infeksjoner før de oppstår.

Til tross for den utbredte aksepten av denne praksisen, er den optimale varigheten av antibiotikaprofylakse for PPM-implantasjon fortsatt gjenstand for debatt. Variasjon i kliniske protokoller på tvers av ulike helsesentre kompliserer ytterligere etableringen av en standardisert tilnærming. Denne kliniske studien er utformet for å adressere dette gapet ved å evaluere og sammenligne effektiviteten til to vanlige profylaktiske antibiotikakurer - en enkeltdose versus en tredagers kurs - for å redusere forekomsten av smittsomme komplikasjoner etter PPM-implantasjoner.

Studien tar sikte på å besvare følgende forskningsspørsmål:

1. Hva er den komparative effektiviteten av en enkeltdose versus en tre-dagers kurs med profylaktisk antibiotika for å forhindre smittsomme komplikasjoner etter PPM-implantasjon?
2. Hvilke pasientspesifikke eller prosedyremessige faktorer kan påvirke det optimale valget og varigheten av profylaktisk antibiotikabehandling i sammenheng med PPM-implantasjon?

For å oppnå disse målene vil studien inkludere pasienter som er planlagt for PPM-implantasjon og tilfeldig tildele dem enten en enkeltdose eller en tredagers antibiotikakur. Valg av antibiotika vil være basert på våre institusjonelle retningslinjer, det vil si 1 gram intravenøst ​​Cefazolin (førstegenerasjons cefalosporiner), og ved å ta hensyn til pasientens allergihistorie. Det primære utfallet vil være forekomsten av enhetsrelaterte infeksjoner innen en spesifisert oppfølgingsperiode, vurdert gjennom kliniske undersøkelser, laboratorietester og bildediagnostiske studier.

Deltakerne vil bli pålagt å delta på oppfølgingsbesøk med angitte intervaller etter implantasjon for vurdering av eventuelle tegn på infeksjon, sårtilheling og enhetens funksjon. Overholdelse av antibiotikakuren og eventuelle bivirkninger vil også bli overvåket.

Ved å systematisk sammenligne resultatene av de to antibiotikaregimene, har denne studien som mål å gi evidensbasert veiledning for optimalisering av profylaktisk antibiotikabruk i PPM-implantasjoner, og derved øke pasientsikkerheten og behandlingseffektiviteten.