Profylaktisk antibiotika-varighed mod heling og risiko for infektion ved installation af permanent pacemaker (PPM) (PACE-PRO)

Indsættelse af en permanent pacemaker (PPM) er en kritisk intervention, der ofte udføres for at håndtere forskellige hjerterytmeforstyrrelser og derved forbedre patientens overlevelse og livskvalitet. Indgrebet indebærer dog en risiko for at introducere infektioner, som, selv om de er sjældne, kan føre til alvorlige komplikationer. Profylaktisk administration af antibiotika er blevet anerkendt som en effektiv foranstaltning til at mindske denne risiko ved at forhindre opståen af ​​infektioner før deres forekomst.

På trods af den udbredte accept af denne praksis er den optimale varighed af antibiotikaprofylakse til PPM-implantation fortsat et emne for debat. Variation i kliniske protokoller på tværs af forskellige sundhedscentre komplicerer yderligere etableringen af ​​en standardiseret tilgang. Dette kliniske forsøg er designet til at løse dette hul ved at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​to almindeligt anvendte profylaktiske antibiotikakure - en enkelt dosis versus et tre-dages kursus - til at reducere forekomsten af ​​infektiøse komplikationer efter PPM-implantationer.

Undersøgelsen har til formål at besvare følgende forskningsspørgsmål:

1. Hvad er den komparative effektivitet af en enkelt dosis versus et tre-dages kursus med profylaktisk antibiotika til at forhindre infektiøse komplikationer efter PPM-implantation?
2. Hvilke patientspecifikke eller proceduremæssige faktorer kan påvirke det optimale valg og varighed af profylaktisk antibiotikabehandling i forbindelse med PPM-implantation?

For at nå disse mål vil forsøget inkludere patienter, der er planlagt til PPM-implantation og tilfældigt tildele dem til at modtage enten en enkelt dosis eller en tre-dages antibiotikakur. Valget af antibiotikum vil være baseret på vores institutionelle retningslinjer, det vil sige 1 gram intravenøst ​​Cefazolin (førstegenerations cefalosporiner), og under hensyntagen til patientens allergihistorie. Det primære resultat vil være forekomsten af ​​enhedsrelaterede infektioner inden for en specificeret opfølgningsperiode, vurderet gennem kliniske undersøgelser, laboratorietests og billeddiagnostiske undersøgelser.

Deltagerne vil være forpligtet til at deltage i opfølgningsbesøg med angivne intervaller efter implantation for at vurdere eventuelle tegn på infektion, sårheling og enhedens funktion. Overholdelse af antibiotikakuren og eventuelle bivirkninger vil også blive overvåget.

Ved systematisk at sammenligne resultaterne af de to antibiotikakure, sigter denne undersøgelse på at give evidensbaseret vejledning til optimering af profylaktisk antibiotikabrug i PPM-implantationer og derved øge patientsikkerheden og behandlingseffektiviteten.