- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06355960
Effekt av Dexmedetomidin på syresättning och lungmekanik
2 april 2024 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Effekten av olika typer av dexmedetomidin på syresättning och lungmekanik
Dexmedetomidin är en selektiv α-2-agonist som ofta används i anestesi för dess sympatolytiska, lugnande och smärtstillande effekter.
Gynnsamma andningseffekter hos djur och i utvalda mänskliga patientgrupper har rapporterats vid användning av detta medel.
undersökte effekterna av olika doser av dexmedetomidininfusion på syresättningen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr S Wahdan, MD
- Telefonnummer: 00201001422499
- E-post: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukligt feta patienter med restriktiv lungsjukdom ASA I OCH II laparoskopisk sleeve gastrectomy
Exklusions kriterier:
historia av hjärtsvikt historia av hjärtarytmier allvarligt nedsatt lever eller njure. Patienter med forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)/FVC < 70 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
Dexmedetomidin (Precedex) belastningar på 1 μg/kg än kontinuerligt med en hastighet av 0,2 μg/(kg/h) till slutet av operationen.
|
Dexmedetomidin (Precedex) laddningar på 1 μg/kg, sedan kontinuerligt med en hastighet av 0,2 μg/(kg/h) tills operationens slut.
|
|
Aktiv komparator: grupp B
Dexmedetomidin (Precedex) laddningar på 0,5 μg/kg och sedan kontinuerligt med en hastighet av 0,2 μg/(kg/h) tills operationens slut.
|
Dexmedetomidin (Precedex) belastningar på 0,5 μg/kg, sedan kontinuerligt med en hastighet av 0,2 μg/(kg/h) tills operationens slut.
|
|
Aktiv komparator: grupp C
Dexmedetomidin (Precedex) laddningar på 0,25 μg/kg (grupp C) sedan kontinuerligt med en hastighet av 0,2 μg/(kg/h) tills operationens slut.
|
Dexmedetomidin (Precedex) belastningar på 0,25 μg/kg, sedan kontinuerligt med en hastighet av 0,2 μg/(kg/h) tills operationens slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syresättning vid slutstudien
Tidsram: UPP TILL 6 TIMMAR
|
PaO2/fraktion av inandat syre
|
UPP TILL 6 TIMMAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ dynamisk lungkompatibilitet
Tidsram: upp till 6 timmar
|
tidalvolym/ (topp luftvägstryck -PEEP)
|
upp till 6 timmar
|
|
Intraoperativ statisk lungkompatibilitet
Tidsram: UPP TILL 6 TIMMAR
|
Tidalvolym/ (platåtryck - PEEP)
|
UPP TILL 6 TIMMAR
|
|
Fysiologiskt dödutrymme
Tidsram: UPP TILL 6 TIMMAR
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
|
UPP TILL 6 TIMMAR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 2024-853
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
jobbar fortfarande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .