- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355960
Effect van dexmedetomidine op de zuurstofvoorziening en de longmechanica
2 april 2024 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Effect van verschillende doses dexmedetomidine op de zuurstofvoorziening en de longmechanica
Dexmedetomidine is een selectieve α-2-agonist die veel wordt gebruikt bij anesthesie vanwege zijn sympatholytische, sedatieve en analgetische effecten.
Gunstige ademhalingseffecten bij dieren en bij geselecteerde groepen menselijke patiënten zijn gemeld bij gebruik van dit middel
onderzocht de effecten van verschillende doses dexmedetomidine-infusie op de oxygenatie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amr S Wahdan, MD
- Telefoonnummer: 00201001422499
- E-mail: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Morbide zwaarlijvige patiënten met restrictieve longziekte ASA I EN II laparoscopische sleeve-gastrectomie
Uitsluitingscriteria:
voorgeschiedenis van hartfalen voorgeschiedenis van hartritmestoornissen ernstige lever- of nierfunctiestoornis. Patiënten met geforceerd uitademingsvolume in 1 sec (FEV1)/FVC < 70%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: groep A
Dexmedetomidine (Precedex) doseringen van 1 μg/kg dan continu met een snelheid van 0,2 μg/(kg/u) tot het einde van de operatie.
|
Dexmedetomidine (Precedex) doseringen van 1 μg/kg, daarna continu met een snelheid van 0,2 μg/(kg/u) tot het einde van de operatie.
|
Actieve vergelijker: groep B
Dexmedetomidine (Precedex) doseringen van 0,5 μg/kg, daarna continu met een snelheid van 0,2 μg/(kg/u) tot het einde van de operatie.
|
Dexmedetomidine (Precedex) doseringen van 0,5 μg/kg, daarna continu met een snelheid van 0,2 μg/(kg/u) tot het einde van de operatie.
|
Actieve vergelijker: groep C
Dexmedetomidine (Precedex) doseringen van 0,25 μg/kg (groep C), daarna continu met een snelheid van 0,2 μg/(kg/u) tot het einde van de operatie.
|
Dexmedetomidine (Precedex) doseringen van 0,25 μg/kg, daarna continu met een snelheid van 0,2 μg/(kg/u) tot het einde van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zuurstofvoorziening bij het eindonderzoek
Tijdsspanne: TOT 6 UUR
|
PaO2/Fractie ingeademde zuurstof
|
TOT 6 UUR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoperatieve dynamische longcompliantie
Tijdsspanne: tot 6 uur
|
ademvolume/ (piekluchtwegdruk -PEEP)
|
tot 6 uur
|
Intraoperatieve statische longcompliantie
Tijdsspanne: TOT 6 UUR
|
Teugvolume/ (plateaudruk - PEEP)
|
TOT 6 UUR
|
Fysiologische dode ruimte
Tijdsspanne: TOT 6 UUR
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/PaCO2-0,005
|
TOT 6 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2024-853
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
werkt nog steeds
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GROEP Dexmedetomidine
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten