- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355960
Effekt av Dexmedetomidin på oksygenering og lungemekanikk
2. april 2024 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Effekten av forskjellige doser av dexmedetomidin på oksygenering og lungemekanikk
Dexmedetomidin er en selektiv α-2-agonist som er mye brukt i anestesi for dens sympatolytiske, beroligende og smertestillende effekter.
Gunstige respiratoriske effekter hos dyr og utvalgte pasientgrupper er rapportert ved bruk av dette middelet.
undersøkte effektene av ulike doser dexmedetomidininfusjon på oksygenering
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr S Wahdan, MD
- Telefonnummer: 00201001422499
- E-post: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykelig overvektige pasienter med restriktiv lungesykdom ASA I OG II laparoskopisk ermet gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
historie med hjertesvikt historie med hjertearytmier alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Pasienter med tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)/FVC < 70 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe A
Dexmedetomidine (Precedex) belastninger på 1 μg/kg enn kontinuerlig med en hastighet på 0,2 μg/(kg/h) til slutten av operasjonen.
|
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 1 μg/kg, deretter kontinuerlig med en hastighet på 0,2 μg/(kg/h) til slutten av operasjonen.
|
Aktiv komparator: gruppe B
Dexmedetomidine (Precedex) belastninger på 0,5 μg/kg og deretter kontinuerlig med en hastighet på 0,2 μg/(kg/h) til slutten av operasjonen.
|
Dexmedetomidine (Precedex) belastninger på 0,5 μg/kg, deretter kontinuerlig med en hastighet på 0,2 μg/(kg/h) til slutten av operasjonen.
|
Aktiv komparator: gruppe C
Dexmedetomidine (Precedex) belastninger på 0,25 μg/kg (gruppe C) deretter kontinuerlig med en hastighet på 0,2 μg/(kg/h) til slutten av operasjonen.
|
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 0,25 μg/kg, deretter kontinuerlig med en hastighet på 0,2 μg/(kg/h) til slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenering ved slutten av studien
Tidsramme: OPP TIL 6 TIMER
|
PaO2/fraksjon av inspirert oksygen
|
OPP TIL 6 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativ dynamisk lungecompliance
Tidsramme: opptil 6 timer
|
tidevannsvolum/ (topp luftveistrykk -PEEP)
|
opptil 6 timer
|
Intraoperativ statisk lungekompatibilitet
Tidsramme: OPP TIL 6 TIMER
|
Tidevannsvolum/ (platåtrykk - PEEP)
|
OPP TIL 6 TIMER
|
Fysiologisk dødrom
Tidsramme: OPP TIL 6 TIMER
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
|
OPP TIL 6 TIMER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 2024-853
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
jobber fortsatt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
KRL Hospital, IslamabadRekruttering
-
Ajou University School of MedicineUkjentDexmedetomidin
-
Columbia UniversityBaylor College of Medicine; University of Pittsburgh; Boston Children's Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSedasjon | DexmedetomidinForente stater
-
Zhuan ZhangFullførtBlodsukker | DexmedetomidinKina
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | FentanylEgypt
-
Eduardo SchifferHar ikke rekruttert ennåDexmedetomidin | Nyretransplantasjon
-
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"RekrutteringAnestesi | DexmedetomidinMexico
-
Assiut UniversityFullført
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringDexmedetomidin | IntubasjonskomplikasjonEgypt
-
Boston Children's HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtDexmedetomidin | HukommelseForente stater
Kliniske studier på GRUPPE Dexmedetomidin
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent