- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06355960
산소화 및 폐 역학에 대한 Dexmedetomidine의 효과
2024년 4월 2일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
산소화 및 폐 역학에 대한 다양한 Dexmedetomidine의 효과
덱스메데토미딘은 교감신경, 진정 및 진통 효과를 위해 마취에 널리 사용되는 선택적 α-2 작용제입니다.
이 물질을 사용할 때 동물과 특정 인간 환자 그룹에서 좋은 호흡 효과가 보고되었습니다.
산소화에 대한 다양한 용량의 덱스메데토미딘 주입 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amr S Wahdan, MD
- 전화번호: 00201001422499
- 이메일: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
제한성 폐질환 ASA I 및 II 복강경 위소매절제술을 받은 병적 비만 환자
제외 기준:
심부전 병력 심장 부정맥 병력 심각한 간 또는 신장 손상. 1초 강제호기량(FEV1)/FVC < 70%인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
작업이 끝날 때까지 0.2μg/(kg/h)의 속도로 지속적으로 1μg/kg의 덱스메데토미딘(Precedex) 로딩.
|
덱스메데토미딘(Precedex)을 1μg/kg로 로딩한 다음 작업이 끝날 때까지 0.2μg/(kg/h)의 속도로 계속해서 주입합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
0.5μg/kg의 덱스메데토미딘(Precedex) 로딩 후 작업이 끝날 때까지 0.2μg/(kg/h)의 속도로 지속적으로 투여합니다.
|
0.5μg/kg의 덱스메데토미딘(Precedex) 로딩 후 작업이 끝날 때까지 0.2μg/(kg/h)의 속도로 지속적으로 투여합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 C
덱스메데토미딘(Precedex)을 0.25μg/kg(그룹 C) 로딩한 다음 작업이 끝날 때까지 0.2μg/(kg/h)의 속도로 지속적으로 투여합니다.
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0.25μg/kg의 덱스메데토미딘(Precedex) 로딩 후 작업이 끝날 때까지 0.2μg/(kg/h)의 속도로 지속적으로 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 연구에 의한 산소화
기간: 최대 6시간
|
PaO2/흡기 산소분율
|
최대 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 동적 폐 순응도
기간: 최대 6시간
|
일호흡량/(최고 기도압 -PEEP)
|
최대 6시간
|
|
수술 중 정적 폐 순응도
기간: 최대 6시간
|
일회 호흡량/(고원압 - PEEP)
|
최대 6시간
|
|
생리적 사강
기간: 최대 6시간
|
1.14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0.005
|
최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 일하고 있어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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