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Efecto de la dexmedetomidina sobre la oxigenación y la mecánica pulmonar

2 de abril de 2024 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Efecto de diferentes dosis de dexmedetomidina sobre la oxigenación y la mecánica pulmonar

La dexmedetomidina es un agonista α-2 selectivo ampliamente utilizado en anestesia por sus efectos simpaticolíticos, sedantes y analgésicos. Se han informado efectos respiratorios favorables en animales y en grupos seleccionados de pacientes humanos cuando se usa este agente. investigó los efectos de diferentes dosis de infusión de dexmedetomidina sobre la oxigenación

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con obesidad mórbida y enfermedad pulmonar restrictiva Gastrectomía en manga laparoscópica ASA I Y II

Criterio de exclusión:

antecedentes de insuficiencia cardíaca antecedentes de arritmias cardíacas insuficiencia hepática o renal grave. Pacientes con volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/FVC < 70%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 1 μg/kg que de forma continua a una velocidad de 0,2 μg/(kg/h) hasta el final de la operación.
Droga: GRUPO Dexmedetomidina
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 1 μg/kg, luego de forma continua a una velocidad de 0,2 μg/(kg/h) hasta el final de la operación.
Comparador activo: grupo B
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,5 μg/kg y luego de forma continua a una velocidad de 0,2 μg/(kg/h) hasta el final de la operación.
Droga: GRUPO B
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,5 μg/kg, luego de forma continua a una velocidad de 0,2 μg/(kg/h) hasta el final de la operación.
Comparador activo: grupo C
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,25 μg/kg (grupo C) y luego de forma continua a una velocidad de 0,2 μg/(kg/h) hasta el final de la operación.
Droga: GRUPO C
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,25 μg/kg, luego de forma continua a una velocidad de 0,2 μg/(kg/h) hasta el final de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación al final del estudio.
Periodo de tiempo: HASTA 6 HORAS
PaO2/Fracción de oxígeno inspirado
HASTA 6 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complianza pulmonar dinámica intraoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
volumen corriente/ (presión máxima en las vías respiratorias -PEEP)
hasta 6 horas
Compliance pulmonar estática intraoperatoria
Periodo de tiempo: HASTA 6 HORAS
Volumen corriente/ (presión meseta - PEEP)
HASTA 6 HORAS
Espacio muerto fisiológico
Periodo de tiempo: HASTA 6 HORAS
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
HASTA 6 HORAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-853

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

aún trabajando

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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