- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06355960
A dexmedetomidin hatása az oxigénellátásra és a tüdőmechanikára
2024. április 2. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University
A dexmedetomidin különböző hatásainak hatása az oxigénellátásra és a tüdőmechanikára
A dexmedetomidin egy szelektív α-2 agonista, amelyet széles körben alkalmaznak érzéstelenítésben szimpatolitikus, nyugtató és fájdalomcsillapító hatása miatt.
Kedvező légzőszervi hatásokról számoltak be állatokon és bizonyos humán betegcsoportokban ennek a szernek a használatakor
különböző dózisú dexmedetomidin infúzió oxigenizációra gyakorolt hatását vizsgálták
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
176
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr S Wahdan, MD
- Telefonszám: 00201001422499
- E-mail: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Morbid elhízott betegek restrikciós tüdőbetegségben ASA I ÉS II laparoszkópos hüvely gastrectomia
Kizárási kritériumok:
szívelégtelenség anamnézisben szívritmuszavarok súlyos máj- vagy vesekárosodás. Olyan betegek, akiknek a kilégzési térfogata 1 másodpercen belül van (FEV1) / FVC < 70%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Dexmedetomidin (Precedex) terhelése 1 μg/kg, mint folyamatosan 0,2 μg/(kg/h) sebességgel a művelet végéig.
|
Dexmedetomidin (Precedex) terhelés 1 μg/kg, majd folyamatosan 0,2 μg/(kg/h) sebességgel a műtét végéig.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Dexmedetomidin (Precedex) terhelés 0,5 μg/kg, majd folyamatosan 0,2 μg/(kg/h) sebességgel a művelet végéig.
|
Dexmedetomidin (Precedex) terhelés 0,5 μg/kg, majd folyamatosan 0,2 μg/(kg/h) sebességgel a műtét végéig.
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport
Dexmedetomidin (Precedex) 0,25 μg/kg terhelés (C csoport), majd folyamatosan 0,2 μg/(kg/h) sebességgel a műtét végéig.
|
Dexmedetomidin (Precedex) terhelés 0,25 μg/kg, majd folyamatosan 0,2 μg/(kg/h) sebességgel a műtét végéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénezés a vizsgálat végére
Időkeret: AKÁR 6 ÓRA
|
PaO2/belélegzett oxigén frakciója
|
AKÁR 6 ÓRA
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív dinamikus tüdőcompliance
Időkeret: akár 6 óra
|
légzési térfogat/ (csúcs légúti nyomás - PEEP)
|
akár 6 óra
|
|
Intraoperatív statikus tüdőcompliance
Időkeret: AKÁR 6 ÓRA
|
Apálytérfogat/ (fennsíknyomás – PEEP)
|
AKÁR 6 ÓRA
|
|
Fiziológiai holttér
Időkeret: AKÁR 6 ÓRA
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
|
AKÁR 6 ÓRA
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-853
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
még dolgozik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .