Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedetomidinu na okysličování a mechaniku plic

2. dubna 2024 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Vliv různých dávek dexmedetomidinu na okysličování a mechaniku plic

Dexmedetomidin je selektivní α-2 agonista široce používaný v anestezii pro své sympatolytické, sedativní a analgetické účinky. Při použití tohoto prostředku byly hlášeny příznivé respirační účinky u zvířat a u vybraných skupin lidí zkoumali účinky různých dávek infuze dexmedetomidinu na oxygenaci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Morbidně obézní pacienti s restriktivním plicním onemocněním ASA I A II laparoskopickou sleeve gastrektomií

Kritéria vyloučení:

srdeční selhání v anamnéze srdeční arytmie v anamnéze těžké poškození jater nebo ledvin. Pacienti s usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1)/FVC < 70 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
Dávkování dexmedetomidinu (Precedex) 1 μg/kg, než kontinuálně rychlostí 0,2 μg/(kg/h) až do konce operace.
Lék: SKUPINA Dexmedetomidin
Dávkování dexmedetomidinu (Precedex) 1 μg/kg, poté kontinuálně rychlostí 0,2 μg/(kg/h) až do konce operace.
Aktivní komparátor: skupina B
Dávkování dexmedetomidinu (Precedex) 0,5 μg/kg pak kontinuálně rychlostí 0,2 μg/(kg/h) až do konce operace.
Lék: SKUPINA B
Dávkování dexmedetomidinu (Precedex) 0,5 μg/kg, poté kontinuálně rychlostí 0,2 μg/(kg/h) až do konce operace.
Aktivní komparátor: skupina C
Dávkování dexmedetomidinu (Precedex) 0,25 μg/kg (skupina C), poté kontinuálně rychlostí 0,2 μg/(kg/h) až do konce operace.
Lék: SKUPINA C
Dávkování dexmedetomidinu (Precedex) 0,25 μg/kg, poté kontinuálně rychlostí 0,2 μg/(kg/h) až do konce operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení na konci studie
Časové okno: AŽ 6 HODIN
PaO2/frakce vdechovaného kyslíku
AŽ 6 HODIN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační dynamická plicní poddajnost
Časové okno: až 6 hodin
dechový objem/ (vrcholový tlak v dýchacích cestách -PEEP)
až 6 hodin
Intraoperační statická plicní poddajnost
Časové okno: AŽ 6 HODIN
Dechový objem/ (plató tlak - PEEP)
AŽ 6 HODIN
Fyziologický mrtvý prostor
Časové okno: AŽ 6 HODIN
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
AŽ 6 HODIN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-853

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

stále pracující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SKUPINA Dexmedetomidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit