- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06355960
Wirkung von Dexmedetomidin auf die Sauerstoffversorgung und die Lungenmechanik
2. April 2024 aktualisiert von: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Wirkung verschiedener Dosierungen von Dexmedetomidin auf die Sauerstoffversorgung und die Lungenmechanik
Dexmedetomidin ist ein selektiver α-2-Agonist, der aufgrund seiner sympatholytischen, sedierenden und analgetischen Wirkung häufig in der Anästhesie eingesetzt wird.
Bei der Verwendung dieses Mittels wurde über günstige Auswirkungen auf die Atemwege bei Tieren und bei ausgewählten menschlichen Patientengruppen berichtet
untersuchten die Auswirkungen verschiedener Dosen von Dexmedetomidin-Infusionen auf die Sauerstoffversorgung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amr S Wahdan, MD
- Telefonnummer: 00201001422499
- E-Mail: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krankhaft fettleibige Patienten mit restriktiver Lungenerkrankung ASA I und II, laparoskopische Schlauchmagenoperation
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Herzinsuffizienz Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung. Patienten mit forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)/FVC < 70 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Dexmedetomidin (Precedex)-Beladungen von 1 μg/kg, dann kontinuierlich mit einer Rate von 0,2 μg/(kg/h) bis zum Ende der Operation.
|
Dexmedetomidin (Precedex)-Beladungen von 1 μg/kg, dann kontinuierlich mit einer Rate von 0,2 μg/(kg/h) bis zum Ende der Operation.
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Dexmedetomidin (Precedex)-Beladungen von 0,5 μg/kg, dann kontinuierlich mit einer Rate von 0,2 μg/(kg/h) bis zum Ende der Operation.
|
Dexmedetomidin (Precedex)-Beladungen von 0,5 μg/kg, dann kontinuierlich mit einer Rate von 0,2 μg/(kg/h) bis zum Ende der Operation.
|
Aktiver Komparator: Gruppe C
Dexmedetomidin (Precedex)-Beladungen von 0,25 μg/kg (Gruppe C), dann kontinuierlich mit einer Rate von 0,2 μg/(kg/h) bis zum Ende der Operation.
|
Dexmedetomidin (Precedex)-Beladungen von 0,25 μg/kg, dann kontinuierlich mit einer Rate von 0,2 μg/(kg/h) bis zum Ende der Operation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sauerstoffversorgung bis zum Ende der Studie
Zeitfenster: BIS ZU 6 STUNDEN
|
PaO2/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
|
BIS ZU 6 STUNDEN
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intraoperative dynamische Lungencompliance
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden
|
Atemzugvolumen/ (Spitzendruck in den Atemwegen – PEEP)
|
bis zu 6 Stunden
|
Intraoperative statische Lungencompliance
Zeitfenster: BIS ZU 6 STUNDEN
|
Atemzugvolumen/ (Plateaudruck – PEEP)
|
BIS ZU 6 STUNDEN
|
Physiologischer Totraum
Zeitfenster: BIS ZU 6 STUNDEN
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
|
BIS ZU 6 STUNDEN
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-853
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
immer noch am arbeiten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dexmedetomidin
-
KRL Hospital, IslamabadRekrutierung
-
Ajou University School of MedicineUnbekanntDexmedetomidin
-
Columbia UniversityBaylor College of Medicine; University of Pittsburgh; Boston Children's Hospital; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati und andere MitarbeiterAbgeschlossenSedierung | DexmedetomidinVereinigte Staaten
-
Zhuan ZhangAbgeschlossenBlutzucker | DexmedetomidinChina
-
Aswan UniversityRekrutierungDexmedetomidin | FentanylÄgypten
-
Eduardo SchifferNoch keine RekrutierungDexmedetomidin | Nierentransplantation
-
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"RekrutierungAnästhesie | DexmedetomidinMexiko
-
Assiut UniversityAbgeschlossen
-
Kasr El Aini HospitalRekrutierungDexmedetomidin | IntubationskomplikationÄgypten
-
Boston Children's HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenDexmedetomidin | ErinnerungVereinigte Staaten
Klinische Studien zur GRUPPE Dexmedetomidin
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutierungParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Universitat Jaume IAbgeschlossenDepression | AngststörungenSpanien
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossen
-
University of EdinburghNHS LanarkshireAbgeschlossen
-
Baylor Research InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; National Institute on Disability...Aktiv, nicht rekrutierendSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenRekrutierung
-
Arizona Oncology ServicesUnbekanntLokalisierter Brustkrebs | Lokalisierter Prostatakrebs | Patienten, die eine externe Strahlentherapie erhaltenVereinigte Staaten