- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355960
Effekt af Dexmedetomidin på iltning og lungemekanik
2. april 2024 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Virkning af forskellige doser af dexmedetomidin på iltning og lungemekanik
Dexmedetomidin er en selektiv α-2-agonist, der i vid udstrækning anvendes i anæstesi for dets sympatolytiske, beroligende og analgetiske virkninger.
Gunstige respiratoriske virkninger hos dyr og i udvalgte humane patientgrupper er blevet rapporteret ved brug af dette middel.
undersøgte virkningerne af forskellige doser af dexmedetomidininfusion på iltningen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
176
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amr S Wahdan, MD
- Telefonnummer: 00201001422499
- E-mail: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sygeligt overvægtige patienter med restriktiv lungesygdom ASA I OG II laparoskopisk ærmegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
anamnese med hjertesvigt historie med hjertearytmier alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion. Patienter med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)/FVC < 70 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 1 μg/kg end kontinuerligt med en hastighed på 0,2 μg/(kg/h) indtil slutningen af operationen.
|
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 1 μg/kg, derefter kontinuerligt med en hastighed på 0,2 μg/(kg/h) indtil slutningen af operationen.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 0,5 μg/kg derefter kontinuerligt med en hastighed på 0,2 μg/(kg/h) indtil slutningen af operationen.
|
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 0,5 μg/kg, derefter kontinuerligt med en hastighed på 0,2 μg/(kg/h) indtil slutningen af operationen.
|
|
Aktiv komparator: gruppe C
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 0,25 μg/kg (gruppe C) derefter kontinuerligt med en hastighed på 0,2 μg/(kg/h) indtil slutningen af operationen.
|
Dexmedetomidin (Precedex) belastninger på 0,25 μg/kg, derefter kontinuerligt med en hastighed på 0,2 μg/(kg/h) indtil slutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltning ved slutningen af undersøgelsen
Tidsramme: OP TIL 6 TIMER
|
PaO2/fraktion af indåndet ilt
|
OP TIL 6 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ dynamisk lungecompliance
Tidsramme: op til 6 timer
|
tidalvolumen/ (peak luftvejstryk -PEEP)
|
op til 6 timer
|
|
Intraoperativ statisk lungecompliance
Tidsramme: OP TIL 6 TIMER
|
Tidevandsvolumen/ (plateautryk - PEEP)
|
OP TIL 6 TIMER
|
|
Fysiologisk dødt rum
Tidsramme: OP TIL 6 TIMER
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
|
OP TIL 6 TIMER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-853
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
arbejder stadig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Tongji UniversityShanghai 10th People's Hospital; Shanghai Pudong New Area Mental Health...Trukket tilbage
-
Cairo UniversityAfsluttetDexmedetomidinEgypten
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | FentanylEgypten
-
Eduardo SchifferIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Nyretransplantation
-
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"RekrutteringAnæstesi | DexmedetomidinMexico
-
Assiut UniversityAfsluttetDexmedetomidin | IntratrachealEgypten
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringDexmedetomidin | IntubationskomplikationEgypten
-
Boston Children's HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetDexmedetomidin | HukommelseForenede Stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetBiotilgængelighed | DexmedetomidinHong Kong
Kliniske forsøg med GRUPPE Dexmedetomidin
-
Jacques E. ChellyIkke rekrutterer endnu
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuFremkomst delirium, anæstesi
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet