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Efeito da dexmedetomidina na oxigenação e na mecânica pulmonar

2 de abril de 2024 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Efeito de diferentes doses de dexmedetomidina na oxigenação e na mecânica pulmonar

A dexmedetomidina é um agonista α-2 seletivo amplamente utilizado em anestesia por seus efeitos simpatolíticos, sedativos e analgésicos. Foram relatados efeitos respiratórios favoráveis ​​em animais e em grupos selecionados de pacientes humanos ao usar este agente. investigaram os efeitos de diferentes doses de infusão de dexmedetomidina na oxigenação

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com obesidade mórbida e doença pulmonar restritiva ASA I e II gastrectomia vertical laparoscópica

Critério de exclusão:

história de insuficiência cardíaca história de arritmias cardíacas insuficiência hepática ou renal grave. Pacientes com volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)/CVF < 70%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 1 μg/kg e depois continuamente a uma taxa de 0,2 μg/(kg/h) até o final da operação.
Medicamento: GRUPO Dexmedetomidina
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 1 μg/kg, depois continuamente a uma taxa de 0,2 μg/(kg/h) até o final da operação.
Comparador Ativo: grupo B
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,5 μg/kg e depois continuamente a uma taxa de 0,2 μg/(kg/h) até o final da operação.
Medicamento: GRUPO B
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,5 μg/kg, depois continuamente a uma taxa de 0,2 μg/(kg/h) até o final da operação.
Comparador Ativo: grupo C
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,25 μg/kg (grupo C) e depois continuamente a uma taxa de 0,2 μg/(kg/h) até o final da operação.
Medicamento: GRUPO C
Cargas de dexmedetomidina (Precedex) de 0,25 μg/kg, depois continuamente a uma taxa de 0,2 μg/(kg/h) até o final da operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação no final do estudo
Prazo: ATÉ 6 HORAS
PaO2/Fração de oxigênio inspirado
ATÉ 6 HORAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência pulmonar dinâmica intraoperatória
Prazo: até 6 horas
volume corrente/ (pico de pressão nas vias aéreas -PEEP)
até 6 horas
Complacência pulmonar estática intraoperatória
Prazo: ATÉ 6 HORAS
Volume corrente/ (pressão de platô - PEEP)
ATÉ 6 HORAS
Espaço morto fisiológico
Prazo: ATÉ 6 HORAS
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
ATÉ 6 HORAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-853

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda trabalhando

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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