- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06355960
Влияние дексмедетомидина на оксигенацию и механику легких
2 апреля 2024 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Влияние различных доз дексмедетомидина на оксигенацию и механику легких
Дексмедетомидин — селективный α-2-агонист, широко используемый в анестезии благодаря своему симпатолитическому, седативному и анальгетическому действию.
Сообщалось о благоприятном респираторном эффекте у животных и у отдельных групп пациентов-людей при использовании этого препарата.
исследовали влияние различных доз инфузии дексмедетомидина на оксигенацию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amr S Wahdan, MD
- Номер телефона: 00201001422499
- Электронная почта: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты с морбидным ожирением и рестриктивными заболеваниями легких ASA I и II лапароскопическая рукавная гастрэктомия
Критерий исключения:
Сердечная недостаточность в анамнезе: сердечные аритмии в анамнезе, тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Пациенты с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/ФЖЕЛ < 70%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
Нагрузки дексмедетомидина (Прецедекса) 1 мкг/кг, затем непрерывно со скоростью 0,2 мкг/(кг/ч) до конца операции.
|
Дексмедетомидин (Прецедекс) нагрузки 1 мкг/кг, затем непрерывно со скоростью 0,2 мкг/(кг/час) до конца операции.
|
|
Активный компаратор: группа Б
Дексмедетомидин (Прецедекс) нагрузки 0,5 мкг/кг, затем непрерывно со скоростью 0,2 мкг/(кг/ч) до конца операции.
|
Дексмедетомидин (Прецедекс) нагрузки 0,5 мкг/кг, затем непрерывно со скоростью 0,2 мкг/(кг/час) до конца операции.
|
|
Активный компаратор: группа С
Нагрузки дексмедетомидина (Прецедекса) 0,25 мкг/кг (группа С), затем непрерывно со скоростью 0,2 мкг/(кг/час) до конца операции.
|
Дексмедетомидин (Прецедекс) нагрузки 0,25 мкг/кг, затем непрерывно со скоростью 0,2 мкг/(кг/ч) до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация к концу исследования
Временное ограничение: ДО 6 ЧАСОВ
|
PaO2/Доля вдыхаемого кислорода
|
ДО 6 ЧАСОВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная динамическая податливость легких
Временное ограничение: до 6 часов
|
дыхательный объем/(пиковое давление в дыхательных путях -PEEP)
|
до 6 часов
|
|
Интраоперационная статическая податливость легких
Временное ограничение: ДО 6 ЧАСОВ
|
Дыхательный объем/(давление плато - PEEP)
|
ДО 6 ЧАСОВ
|
|
Физиологическое мертвое пространство
Временное ограничение: ДО 6 ЧАСОВ
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/PaCO2-0,005
|
ДО 6 ЧАСОВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-853
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
еще работает
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дексмедетомидин
-
Mansoura UniversityЗапись по приглашениюХирургическая операция на колене | Dexmedetomidine AngalgeiaЕгипет
Клинические исследования ГРУППА Дексмедетомидин
-
Indonesia UniversityЗавершенныйХирургическая операция на колене | Тазовая хирургия | Спинальная анестезияИндонезия
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Tanta UniversityЕще не набираютАнальгетик | Спинномозговая анестезия | Аноректальная хирургияЕгипет