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Effetto della dexmedetomidina sull'ossigenazione e sulla meccanica polmonare

2 aprile 2024 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effetto di diverse dosi di dexmedetomidina sull'ossigenazione e sulla meccanica polmonare

La dexmedetomidina è un agonista selettivo α-2 ampiamente utilizzato in anestesia per i suoi effetti simpaticolitici, sedativi e analgesici. Sono stati segnalati effetti respiratori favorevoli negli animali e in gruppi selezionati di pazienti umani durante l'utilizzo di questo agente hanno studiato gli effetti di diverse dosi di infusione di dexmedetomidina sull'ossigenazione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti patologicamente obesi con malattia polmonare restrittiva ASA I E II gastrectomia a manica laparoscopica

Criteri di esclusione:

storia di insufficienza cardiaca storia di aritmie cardiache grave insufficienza epatica o renale. Pazienti con volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)/FVC < 70%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
Carichi di dexmedetomidina (Precedex) di 1 μg/kg poi continuativamente ad una velocità di 0,2 μg/(kg/h) fino alla fine dell'operazione.
Droga: GRUPPO Dexmedetomidina
Carichi di dexmedetomidina (Precedex) di 1 μg/kg, poi ininterrottamente a una velocità di 0,2 μg/(kg/h) fino alla fine dell'operazione.
Comparatore attivo: gruppo B
Carichi di dexmedetomidina (Precedex) di 0,5 μg/kg poi continuamente a una velocità di 0,2 μg/(kg/h) fino alla fine dell'operazione.
Droga: GRUPPO B
Carichi di dexmedetomidina (Precedex) di 0,5 μg/kg, poi ininterrottamente a una velocità di 0,2 μg/(kg/h) fino alla fine dell'operazione.
Comparatore attivo: gruppo C
Carichi di dexmedetomidina (Precedex) di 0,25 μg/kg (gruppo C) poi continuamente ad una velocità di 0,2 μg/(kg/h) fino alla fine dell'operazione.
Droga: GRUPPO C
Carichi di dexmedetomidina (Precedex) di 0,25 μg/kg, poi ininterrottamente a una velocità di 0,2 μg/(kg/h) fino alla fine dell'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione entro la fine dello studio
Lasso di tempo: FINO A 6 ORE
PaO2/Frazione di ossigeno inspirato
FINO A 6 ORE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance polmonare dinamica intraoperatoria
Lasso di tempo: fino a 6 ore
volume corrente/(pressione di picco delle vie aeree -PEEP)
fino a 6 ore
Compliance polmonare statica intraoperatoria
Lasso di tempo: FINO A 6 ORE
Volume corrente/(pressione di plateau - PEEP)
FINO A 6 ORE
Spazio morto fisiologico
Lasso di tempo: FINO A 6 ORE
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
FINO A 6 ORE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-853

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

ancora lavorando

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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