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Effet de la dexmédétomidine sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire

2 avril 2024 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effet de différentes doses de dexmédétomidine sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire

La dexmédétomidine est un agoniste α -2 sélectif largement utilisé en anesthésie pour ses effets sympatholytiques, sédatifs et analgésiques. Des effets respiratoires favorables chez les animaux et chez certains groupes de patients humains ont été rapportés lors de l'utilisation de cet agent. a étudié les effets de différentes doses de perfusion de dexmédétomidine sur l'oxygénation

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients obèses morbides atteints d’une maladie pulmonaire restrictive ASA I ET II Gastrectomie laparoscopique en manchon

Critère d'exclusion:

antécédents d'insuffisance cardiaque antécédents d'arythmies cardiaques insuffisance hépatique ou rénale grave. Patients avec volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)/CVF < 70 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
Charges de dexmédétomidine (Precedex) de 1 μg/kg puis en continu à raison de 0,2 μg/(kg/h) jusqu'à la fin de l'opération.
Médicament: GROUPE Dexmédétomidine
Charges de Dexmédétomidine (Precedex) de 1 μg/kg, puis en continu à raison de 0,2 μg/(kg/h) jusqu'à la fin de l'opération.
Comparateur actif: groupe B
Charges de Dexmédétomidine (Precedex) de 0,5 µg/kg puis en continu à raison de 0,2 µg/(kg/h) jusqu'à la fin de l'opération.
Médicament: GROUPE B
Charges de Dexmédétomidine (Precedex) à 0,5 μg/kg, puis en continu à raison de 0,2 μg/(kg/h) jusqu'à la fin de l'opération.
Comparateur actif: groupe C
Charges de dexmédétomidine (Precedex) de 0,25 µg/kg (groupe C) puis en continu à raison de 0,2 µg/(kg/h) jusqu'à la fin de l'opération.
Médicament: GROUPE C
Charges de dexmédétomidine (Precedex) de 0,25 μg/kg, puis en continu à raison de 0,2 μg/(kg/h) jusqu'à la fin de l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation d'ici la fin de l'étude
Délai: JUSQU'À 6 HEURES
PaO2/Fraction d'oxygène inspiré
JUSQU'À 6 HEURES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance pulmonaire dynamique peropératoire
Délai: jusqu'à 6 heures
volume courant/(pression maximale des voies respiratoires - PEP)
jusqu'à 6 heures
Compliance pulmonaire statique peropératoire
Délai: JUSQU'À 6 HEURES
Volume courant/(pression de plateau - PEP)
JUSQU'À 6 HEURES
Espace mort physiologique
Délai: JUSQU'À 6 HEURES
1,14 (PaCO2-EtCO2)/ PaCO2-0,005
JUSQU'À 6 HEURES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-853

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

je travaille encore

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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