- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355960
Wpływ deksmedetomidyny na natlenienie i mechanikę płuc
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Wpływ różnych dawek deksmedetomidyny na natlenienie i mechanikę płuc
Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptora α-2, powszechnie stosowanym w znieczuleniu ze względu na działanie sympatykolityczne, uspokajające i przeciwbólowe.
Donoszono o korzystnym wpływie na drogi oddechowe u zwierząt i wybranych grup pacjentów po zastosowaniu tego środka
zbadali wpływ różnych dawek wlewu deksmedetomidyny na utlenowanie
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr S Wahdan, MD
- Numer telefonu: 00201001422499
- E-mail: amrwahdan@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chorobliwie otyli pacjenci z restrykcyjną chorobą płuc ASA I i II, laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Kryteria wyłączenia:
niewydolność serca w wywiadzie zaburzenia rytmu serca ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Pacjenci z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1)/FVC < 70%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
Deksmedetomidynę (Precedex) ładowano w ilości 1 μg/kg, a następnie w sposób ciągły z szybkością 0,2 μg/(kg/h) aż do końca operacji.
|
Obciążenie deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 1 µg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 µg/(kg/h) aż do końca operacji.
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Ładunki deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,5 µg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 µg/(kg/h) aż do końca operacji.
|
Obciążenie deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,5 μg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 μg/(kg/h) aż do końca operacji.
|
|
Aktywny komparator: grupa C
Ładunek deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,25 μg/kg (grupa C), następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 μg/(kg/h) aż do końca operacji.
|
Obciążenie deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,25 µg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 µg/(kg/h) aż do zakończenia operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natlenienie w badaniu końcowym
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
|
PaO2/frakcja wdychanego tlenu
|
DO 6 GODZIN
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna dynamiczna podatność płuc
Ramy czasowe: do 6 godzin
|
objętość oddechowa/ (szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych -PEEP)
|
do 6 godzin
|
|
Śródoperacyjna statyczna podatność płuc
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
|
Objętość oddechowa/(ciśnienie plateau – PEEP)
|
DO 6 GODZIN
|
|
Fizjologiczna martwa przestrzeń
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
|
1,14 (PaCO2-EtCO2)/PaCO2-0,005
|
DO 6 GODZIN
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-853
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
wciąż pracuje
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GRUPA Deksmedetomidyna
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone