Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na natlenienie i mechanikę płuc

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Wpływ różnych dawek deksmedetomidyny na natlenienie i mechanikę płuc

Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptora α-2, powszechnie stosowanym w znieczuleniu ze względu na działanie sympatykolityczne, uspokajające i przeciwbólowe. Donoszono o korzystnym wpływie na drogi oddechowe u zwierząt i wybranych grup pacjentów po zastosowaniu tego środka zbadali wpływ różnych dawek wlewu deksmedetomidyny na utlenowanie

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chorobliwie otyli pacjenci z restrykcyjną chorobą płuc ASA I i II, laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Kryteria wyłączenia:

niewydolność serca w wywiadzie zaburzenia rytmu serca ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Pacjenci z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1)/FVC < 70%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
Deksmedetomidynę (Precedex) ładowano w ilości 1 μg/kg, a następnie w sposób ciągły z szybkością 0,2 μg/(kg/h) aż do końca operacji.
Obciążenie deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 1 µg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 µg/(kg/h) aż do końca operacji.
Aktywny komparator: grupa B
Ładunki deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,5 µg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 µg/(kg/h) aż do końca operacji.
Obciążenie deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,5 μg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 μg/(kg/h) aż do końca operacji.
Aktywny komparator: grupa C
Ładunek deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,25 μg/kg (grupa C), następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 μg/(kg/h) aż do końca operacji.
Obciążenie deksmedetomidyną (Precedex) w ilości 0,25 µg/kg, następnie w sposób ciągły w ilości 0,2 µg/(kg/h) aż do zakończenia operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natlenienie w badaniu końcowym
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
PaO2/frakcja wdychanego tlenu
DO 6 GODZIN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna dynamiczna podatność płuc
Ramy czasowe: do 6 godzin
objętość oddechowa/ (szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych -PEEP)
do 6 godzin
Śródoperacyjna statyczna podatność płuc
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
Objętość oddechowa/(ciśnienie plateau – PEEP)
DO 6 GODZIN
Fizjologiczna martwa przestrzeń
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
1,14 (PaCO2-EtCO2)/PaCO2-0,005
DO 6 GODZIN

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wciąż pracuje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GRUPA Deksmedetomidyna

Subskrybuj