- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360146
Tidig mobilisering av posthjärtkirurgi inom geriatrik.
JÄMFÖRELSE AV TIDIG MOBILISERINGSÖVNINGAR OCH TRADITIONELL FYSIOTERAPI EFTER HJÄRTKIRURGI PÅ ÄLDRE PATIENTER
Hjärt- och blodkärlsproblem som tillsammans kallas hjärt-kärlsjukdomar (CVD) inkluderar medfödd hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och kranskärlssjukdom.
Efter hjärtoperation stannar patienter som är aktiva i den postoperativa fasen på sjukhuset kortare tid och upplever färre komplikationer.
Efter hjärtkirurgi upplever äldre vuxna som tränar under återhämtningsperioden färre svårigheter och sjukhusvistelser.
Totalt 100 äldre patienter - 69 män och 31 kvinnor - som hade genomgått hjärtoperationer och var upp till 65 år - deltog frivilligt i studien. Det fanns femtio patienter i var och en av de två grupperna som deltagarna delades in i: den tidiga mobiliseringsgruppen (Grupp A) och kontrollgruppen (Grupp B).
Äldre patienter som genomgick hjärtkirurgi upplevde också förbättrad balans till följd av tidig mobilisering och funktionella övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkon, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer som tidigare hade genomgått klaffersättningsprocedurer eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG) och om alla dessa procedurer gjordes genom sternotomi inkluderades i studien. Studiens patienter klassificerades alla som geriatriska, med åldrar från 65 till 75. Det fanns personer av båda könen i urvalet. Under hela sitt tillfrisknande, patienter som var vakna, medvetna och kunde kommunicera vokalt såväl som de som kunde förstå och fylla i skalor och frågeformulär. Patienter som undertecknat samtyckesformulär gick frivilligt med på att delta, såväl som de som framgångsrikt klarade två minuters promenadtest (2MWT), som bedömer hur lång tid det tar att gå i två minuter.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan slutföra två minuters gångtestet (2MWT), skalor eller frågeformulär. Individer som led av stroke, omfattande blödningar, njursvikt eller njurinsufficiens, förmaksflimmer, nödvändigheten av en andra operation eller en allvarlig infektion i bröstsåret efter operation. De som kämpar med röst- och auditiv kommunikation. personer som opererats och fått en pacemaker insatt. de som har varit med om en tidigare cerebrovaskulär olycka. De som har lidit av neurologiska störningar som hemiplegi efter hjärtoperationer och psykiska problem som intellektuell oförmåga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Patienterna i tidig mobiliseringsgrupp genomgick tidig mobilisering och funktionella träningsprogram, medan patienterna fungerade som kontrollgrupp inte fick det terapiprotokoll som tillämpades i den tidiga mobiliseringsgruppen
|
Andningsövningar, inandningsmuskelstyrka, postural dränering, funktionell träning (stå upp och sitta ner på stolen, gå inåt, bakåt och i sidled), viktförskjutningar från vänster till höger, steg upp innanför plåstret, en benställning, huk lutad mot väggen) tre gånger per dag och upprepning femton gånger (3 gånger per dag för 15 repetitioner) och övervakad gång i steg om 2 minuter, som tolereras upp till 6 minuter eller mer på morgonen, eftermiddagen, kvällen och kl. natt.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Patienterna i tidig mobiliseringsgrupp genomgick tidig mobilisering och funktionella träningsprogram, medan patienterna fungerade som kontrollgrupp inte fick det terapiprotokoll som tillämpades i den tidiga mobiliseringsgruppen
|
Andningsövningar, inandningsmuskelstyrka, postural dränering, funktionell träning (stå upp och sitta ner på stolen, gå inåt, bakåt och i sidled), viktförskjutningar från vänster till höger, steg upp innanför plåstret, en benställning, huk lutad mot väggen) tre gånger per dag och upprepning femton gånger (3 gånger per dag för 15 repetitioner) och övervakad gång i steg om 2 minuter, som tolereras upp till 6 minuter eller mer på morgonen, eftermiddagen, kvällen och kl. natt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 0-7 dagar
|
Short Form of the International Physical Activity Questionnaire (SF-IPAQ) användes för att mäta fysisk aktivitet (PA).
Deltagarna ombads beskriva hur många dagar de hade ägnat åt kraftfulla, måttliga och gående aktiviteter under loppet av föregående vecka, samt varaktigheten av dessa aktiviteter
|
0-7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Två minuters gångtest
Tidsram: 0-7 dagar
|
2MWT utfördes över en 50 fot (15,2 m) ut-och-bak-bana.
Deltagarna instruerades att gå så fort de kunde tills de uppmanades att stanna.
De blev också tillsagda att inte oroa sig om de var tvungna att sakta ner eller vila, utan att om de slutade skulle de börja gå igen så fort de kände sig redo att göra det.
När 1 minut hade gått fick de höra "Du mår bra, du har 1 minut kvar."
Deltagarna slutade gå efter 2 minuter och avståndet som tillryggalagdes dokumenterades
|
0-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120685123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .