- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06360146
Mobilização Precoce do Pós-Cirurgia Cardíaca em Geriatria.
COMPARAÇÃO DE EXERCÍCIOS DE MOBILIZAÇÃO PRECOCE E FISIOTERAPIA TRADICIONAL APÓS CIRURGIA CARDÍACA EM PACIENTES IDOSOS
Problemas cardíacos e dos vasos sanguíneos, juntos chamados de doenças cardiovasculares (DCV), incluem doenças cardíacas congênitas, doenças cerebrovasculares e doenças coronárias.
Após a cirurgia cardíaca, os pacientes que estão ativos na fase pós-operatória permanecem no hospital por períodos mais curtos e apresentam menos complicações.
Após a cirurgia cardíaca, os idosos que praticam exercícios físicos durante o período de recuperação apresentam menos dificuldades e hospitalizações.
Participaram voluntariamente do estudo 100 pacientes idosos - 69 homens e 31 mulheres - submetidos a cirurgia cardíaca e com até 65 anos de idade. Foram cinquenta pacientes em cada um dos dois grupos em que os participantes foram divididos: grupo de mobilização precoce (Grupo A) e grupo controle (Grupo B).
Pacientes idosos submetidos à cirurgia cardíaca também apresentaram melhora do equilíbrio como resultado da mobilização precoce e dos exercícios funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Peru, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídos no estudo indivíduos que já haviam realizado procedimentos de troca valvar ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) e que todos esses procedimentos foram realizados por esternotomia. Os pacientes do estudo foram todos classificados como geriátricos, com idades variando de 65 a 75 anos. Havia pessoas de ambos os sexos na amostra. Ao longo da recuperação, foram incluídos pacientes acordados, conscientes e capazes de se comunicar vocalmente, bem como aqueles que conseguiram compreender e preencher escalas e questionários. Os pacientes que assinaram o termo de consentimento concordaram voluntariamente em participar, bem como aqueles que passaram com sucesso no teste de caminhada de dois minutos (TC2), que avalia quanto tempo leva para caminhar dois minutos.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de completar o teste de caminhada de dois minutos (TC2), escalas ou questionários. Indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral, sangramento extenso, insuficiência ou insuficiência renal, fibrilação atrial, necessidade de uma segunda operação ou infecção grave da ferida esternal após a cirurgia. Aqueles que lutam com a comunicação vocal e auditiva. indivíduos submetidos à cirurgia e com marca-passo inserido. aqueles que sofreram um acidente cerebrovascular anterior. Aqueles que sofreram de distúrbios neurológicos como hemiplegia após cirurgia cardíaca e problemas de saúde mental como incapacidade intelectual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Os pacientes do grupo de mobilização precoce foram submetidos ao programa de mobilização precoce e exercícios funcionais, enquanto os pacientes do grupo controle não receberam o protocolo terapêutico aplicado no grupo de mobilização precoce
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Exercícios respiratórios, força muscular inspiratória, drenagem postural, exercício funcional (levantar e sentar na cadeira, caminhar para dentro, para trás e para os lados), deslocamento de peso da esquerda para a direita, subir dentro do patch, apoio de uma perna, agachamento encostado na parede) três vezes ao dia e repetição quinze vezes (3 vezes ao dia durante 15 repetições) e caminhada supervisionada com incrementos de 2 minutos, conforme tolerado até 6 minutos ou mais pela manhã, tarde, noite e às noite.
|
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Comparador Ativo: Grupo 2
Os pacientes do grupo de mobilização precoce foram submetidos ao programa de mobilização precoce e exercícios funcionais, enquanto os pacientes do grupo controle não receberam o protocolo terapêutico aplicado no grupo de mobilização precoce
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Exercícios respiratórios, força muscular inspiratória, drenagem postural, exercício funcional (levantar e sentar na cadeira, caminhar para dentro, para trás e para os lados), deslocamento de peso da esquerda para a direita, subir dentro do patch, apoio de uma perna, agachamento encostado na parede) três vezes ao dia e repetição quinze vezes (3 vezes ao dia durante 15 repetições) e caminhada supervisionada com incrementos de 2 minutos, conforme tolerado até 6 minutos ou mais pela manhã, tarde, noite e às noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 0-7 dias
|
O Short Form do Questionário Internacional de Atividade Física (SF-IPAQ) foi utilizado para mensurar a atividade física (AF).
Os participantes foram solicitados a descrever quantos dias passaram realizando atividades vigorosas, moderadas e de caminhada ao longo da semana anterior, bem como a duração dessas atividades.
|
0-7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: 0-7 dias
|
O TC2M foi realizado em um percurso de ida e volta de 50 pés (15,2 m).
Os participantes foram instruídos a caminhar o mais rápido que pudessem até serem solicitados a parar.
Também lhes foi dito que não se preocupassem se tivessem que abrandar ou descansar, mas que se parassem deveriam começar a andar novamente assim que se sentissem prontos para o fazer.
Depois de decorrido 1 minuto, foi-lhes dito: "Você está indo bem; resta 1 minuto."
Os participantes pararam de caminhar aos 2 minutos e a distância percorrida foi documentada
|
0-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120685123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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