- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06360146
A szívsebészet korai mobilizálása a geriátriában.
A KORAI MOBILIZÁCIÓS GYAKORLATOK ÉS A HAGYOMÁNYOS FIZIOTERÁPIA ÖSSZEHASONLÍTÁSA IDŐS BETEGEK SZÍVMŰTÉTÉT KÖVETŐEN
A szív- és érrendszeri problémák, amelyeket együtt szív- és érrendszeri betegségeknek (CVD) neveznek, magukban foglalják a veleszületett szívbetegséget, az agyi érbetegséget és a szívkoszorúér-betegséget.
A szívműtétet követően a posztoperatív szakaszban aktív betegek rövidebb ideig maradnak kórházban, és kevesebb szövődményt tapasztalnak.
Szívműtét után a felépülési időszakban testmozgást végző idősebb felnőttek kevesebb nehézséggel és kórházi kezeléssel szembesülnek.
Összesen 100 idős beteg – 69 férfi és 31 nő – szívműtéten átesett, legfeljebb 65 éves korú beteg vett részt önként a vizsgálatban. Mind a két csoportban ötven beteg volt, amelyekben a résztvevőket felosztották: a korai mobilizációs csoportba (A csoport) és a kontrollcsoportba (B csoport).
A szívműtéten átesett idős betegek egyensúlya is javult a korai mobilizáció és a funkcionális gyakorlatok eredményeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Pulyka, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevonták azokat az egyéneket, akik korábban billentyűcsere-műveleteken vagy koszorúér bypass graftokon (CABG) estek át, és ha ezeket az eljárásokat sternotomiával végezték. A vizsgálatban résztvevő betegeket idősek közé sorolták, életkoruk 65 és 75 év között volt. Mindkét nemhez tartozó személyek voltak a mintában. A gyógyulásuk során éber, tudatos és hangosan kommunikálni képes betegek, valamint azok, akik képesek voltak megérteni és kitölteni a skálákat és a kérdőíveket. Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot, önként vállalták a részvételt, valamint azok, akik sikeresen teljesítették a kétperces séta tesztet (2MWT), amely felméri, hogy mennyi ideig tart a két perces séta.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudják kitölteni a kétperces sétatesztet (2MWT), a mérlegeket vagy a kérdőíveket. Olyan személyek, akik agyvérzésben, kiterjedt vérzésben, veseelégtelenségben vagy -elégtelenségben, pitvarfibrillációban szenvedtek, második műtétre volt szükség, vagy a műtétet követő súlyos szegycsont-fertőzésben szenvedtek. Akik vokális és auditív kommunikációval küszködnek. műtéten átesett személyek, akiken pacemakert helyeztek be. akik korábban agyi érkatasztrófán estek át. Azok, akik olyan neurológiai rendellenességekben szenvedtek, mint a szívműtét utáni hemiplegia, és olyan mentális egészségügyi problémákban, mint az értelmi fogyatékosság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
A korai mobilizációs csoportba tartozó betegek korai mobilizációs és funkcionális gyakorlatok programon estek át, míg a kontrollcsoportként szolgáló betegek nem kapták meg a korai mobilizációs csoportban alkalmazott terápiás protokollt.
|
Légzőgyakorlatok, belégzési izomerő, testtartás drenázs, funkcionális gyakorlat (felállás és leülés a székre, járás befelé, hátra és oldalra), súlyeltolódás balról jobbra, lépés a tapasz belsejében, félláb állás, guggolás a falnak támaszkodva) naponta háromszor, és ismétlés tizenötször (3-szor naponta 15 ismétlésig) és felügyelt séta 2 perces lépésekben, a tolerálható 6 perc vagy annál hosszabb idő reggel, délután, este és éjszaka.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A korai mobilizációs csoportba tartozó betegek korai mobilizációs és funkcionális gyakorlatok programon estek át, míg a kontrollcsoportként szolgáló betegek nem kapták meg a korai mobilizációs csoportban alkalmazott terápiás protokollt.
|
Légzőgyakorlatok, belégzési izomerő, testtartás drenázs, funkcionális gyakorlat (felállás és leülés a székre, járás befelé, hátra és oldalra), súlyeltolódás balról jobbra, lépés a tapasz belsejében, félláb állás, guggolás a falnak támaszkodva) naponta háromszor, és ismétlés tizenötször (3-szor naponta 15 ismétlésig) és felügyelt séta 2 perces lépésekben, a tolerálható 6 perc vagy annál hosszabb idő reggel, délután, este és éjszaka.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 0-7 nap
|
A fizikai aktivitás (PA) mérésére az International Physical Activity Questionnaire (SF-IPAQ) rövid formáját használták.
A résztvevőket arra kérték, hogy írják le, hány napot töltöttek erőteljes, mérsékelt és gyalogos tevékenységekkel az előző hét során, valamint e tevékenységek időtartamát.
|
0-7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két perces séta teszt
Időkeret: 0-7 nap
|
A 2MWT-t egy 50 láb (15,2 m) ki-hátra pályán hajtották végre.
A résztvevőket arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban járjanak, amíg meg nem kérik őket.
Azt is mondták nekik, hogy ne aggódjanak, ha le kell lassítaniuk vagy pihenniük kell, hanem ha megállnak, azonnal kezdjenek újra járni, amint késznek érzik magukat erre.
Amikor letelt 1 perc, azt mondták nekik: "Jól csinálod, van még 1 perced."
A résztvevők 2 perc után abbahagyták a gyaloglást, és a megtett távolságot dokumentálták
|
0-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120685123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .