- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360146
Časná mobilizace po kardiochirurgii v geriatrii.
POROVNÁNÍ RANÝCH MOBILIZAČNÍCH CVIČENÍ A TRADIČNÍ FYZIOTERAPIE PO KARDIOCHIRURII U STARŠÍCH PACIENTŮ
Problémy se srdcem a krevními cévami společně označované jako kardiovaskulární onemocnění (CVD) zahrnují vrozené srdeční choroby, cerebrovaskulární onemocnění a koronární srdeční onemocnění.
Po operaci srdce zůstávají pacienti, kteří jsou aktivní v pooperační fázi, v nemocnici kratší dobu a mají méně komplikací.
Po kardiochirurgické operaci mají starší dospělí, kteří cvičí během období zotavení, méně obtíží a hospitalizací.
Studie se dobrovolně zúčastnilo celkem 100 starších pacientů – 69 mužů a 31 žen – kteří podstoupili kardiochirurgický výkon a byli ve věku do 65 let. V každé ze dvou skupin bylo padesát pacientů, kteří byli účastníci rozděleni do: skupina časné mobilizace (skupina A) a kontrolní skupina (skupina B).
U starších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon se také zlepšila rovnováha v důsledku časné mobilizace a funkčních cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Krocan, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byli zahrnuti jedinci, kteří dříve podstoupili procedury náhrady chlopně nebo bypassu koronární artérie (CABG) a pokud byly všechny tyto procedury provedeny sternotomií. Všichni pacienti ve studii byli klasifikováni jako geriatričtí ve věku od 65 do 75 let. Ve vzorku byli lidé obou pohlaví. Po celou dobu zotavování byli pacienti bdělí, při vědomí a schopni hlasově komunikovat, stejně jako ti, kteří byli schopni porozumět a vyplnit škály a dotazníky. Pacienti, kteří podepsali formuláře souhlasu, dobrovolně souhlasili s účastí, stejně jako ti, kteří úspěšně prošli testem dvouminutové chůze (2MWT), který hodnotí, jak dlouho trvá dvě minuty chůze.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit dvouminutový test chůze (2MWT), stupnice nebo dotazníky. Jedinci, kteří trpěli mrtvicí, rozsáhlým krvácením, selháním nebo nedostatečností ledvin, fibrilací síní, nutností druhé operace nebo závažnou infekcí sternální rány po operaci. Ti, kteří bojují s hlasovou a sluchovou komunikací. jednotlivci, kteří podstoupili operaci a měli zaveden kardiostimulátor. těm, kteří v minulosti prodělali cévní mozkovou příhodu. Ti, kteří trpěli neurologickými poruchami, jako je hemiplegie po operaci srdce a problémy duševního zdraví, jako je intelektuální neschopnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Pacienti ve skupině časné mobilizace podstoupili program časné mobilizace a funkčních cvičení, zatímco pacienti sloužili jako kontrolní skupina neobdrželi terapeutický protokol aplikovaný ve skupině časné mobilizace
|
Dechová cvičení, nádechová svalová síla, posturální drenáž, funkční cvičení (vstát a sednout si na židli, chůze dovnitř, dozadu a do stran), přesuny váhy zleva doprava, vystupování uvnitř náplasti, stoj na jedné noze, dřep opřený o zeď) třikrát denně a opakování patnáctkrát (3krát denně po 15 opakováních) a chůzi pod dohledem s přírůstky po 2 minutách, jak je tolerováno až 6 minut nebo více ráno, odpoledne, večer a v hod. noc.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Pacienti ve skupině časné mobilizace podstoupili program časné mobilizace a funkčních cvičení, zatímco pacienti sloužili jako kontrolní skupina neobdrželi terapeutický protokol aplikovaný ve skupině časné mobilizace
|
Dechová cvičení, nádechová svalová síla, posturální drenáž, funkční cvičení (vstát a sednout si na židli, chůze dovnitř, dozadu a do stran), přesuny váhy zleva doprava, vystupování uvnitř náplasti, stoj na jedné noze, dřep opřený o zeď) třikrát denně a opakování patnáctkrát (3krát denně po 15 opakováních) a chůzi pod dohledem s přírůstky po 2 minutách, jak je tolerováno až 6 minut nebo více ráno, odpoledne, večer a v hod. noc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 0-7 dní
|
K měření fyzické aktivity (PA) byla použita krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (SF-IPAQ).
Účastníci byli požádáni, aby popsali, kolik dní strávili prováděním intenzivních, středních a chůzí v průběhu předchozího týdne, a také dobu trvání těchto aktivit.
|
0-7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvouminutový test chůze
Časové okno: 0-7 dní
|
2MWT bylo provedeno na 50 stop (15,2 m) kursu ven a zpět.
Účastníci byli instruováni, aby šli tak rychle, jak dokážou, dokud nejsou vyzváni k zastavení.
Bylo jim také řečeno, aby si nedělali starosti, pokud mají zpomalit nebo si odpočinout, ale že pokud se zastaví, měli by začít znovu chodit, jakmile se na to budou cítit připraveni.
Když uplynula 1 minuta, bylo jim řečeno: "Vedete si dobře, zbývá vám 1 minuta."
Účastníci přestali chodit po 2 minutách a byla zdokumentována uběhnutá vzdálenost
|
0-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120685123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná mobilizace
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán