- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360146
Mobilisation précoce de la chirurgie post-cardiaque en gériatrie.
COMPARAISON DES EXERCICES DE MOBILISATION PRÉCOCE ET DE LA PHYSIOTHÉRAPIE TRADITIONNELLE APRÈS UNE CHIRURGIE CARDIAQUE CHEZ DES PATIENTS ÂGÉS
Les problèmes cardiaques et vasculaires appelés maladies cardiovasculaires (MCV) comprennent les cardiopathies congénitales, les maladies cérébrovasculaires et les maladies coronariennes.
Après une chirurgie cardiaque, les patients actifs pendant la phase postopératoire restent à l’hôpital pendant des périodes plus courtes et subissent moins de complications.
Après une chirurgie cardiaque, les personnes âgées qui font de l'exercice pendant la période de récupération connaissent moins de difficultés et d'hospitalisations.
Au total, 100 patients âgés – 69 hommes et 31 femmes – ayant subi une chirurgie cardiaque et âgés de moins de 65 ans – ont volontairement participé à l'étude. Il y avait cinquante patients dans chacun des deux groupes dans lesquels les participants étaient répartis : le groupe de mobilisation précoce (groupe A) et le groupe témoin (groupe B).
Les patients plus âgés subissant une chirurgie cardiaque ont également constaté une amélioration de leur équilibre grâce à une mobilisation précoce et à des exercices fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turquie, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les personnes qui avaient déjà subi des procédures de remplacement valvulaire ou un pontage aorto-coronarien (PAC) et si toutes ces procédures avaient été réalisées par sternotomie ont été incluses dans l'étude. Les patients de l’étude étaient tous classés comme gériatriques, âgés de 65 à 75 ans. Il y avait des personnes des deux sexes dans l’échantillon. Tout au long de leur rétablissement, les patients étaient éveillés, conscients et capables de communiquer vocalement ainsi que ceux qui étaient capables de comprendre et de remplir des échelles et des questionnaires. Les patients qui ont signé des formulaires de consentement ont volontairement accepté de participer, ainsi que ceux qui ont réussi le test de marche de deux minutes (2MWT), qui évalue le temps qu'il faut pour marcher pendant deux minutes.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de terminer le test de marche de deux minutes (2MWT), les échelles ou les questionnaires. Les personnes ayant souffert d'un accident vasculaire cérébral, d'un saignement abondant, d'une insuffisance ou d'une insuffisance rénale, d'une fibrillation auriculaire, de la nécessité d'une deuxième opération ou d'une infection grave de la plaie sternale après une intervention chirurgicale. Ceux qui ont des difficultés avec la communication vocale et auditive. les personnes ayant subi une intervention chirurgicale et ayant eu un stimulateur cardiaque inséré. ceux qui ont déjà subi un accident vasculaire cérébral. Ceux qui ont souffert de troubles neurologiques comme l’hémiplégie après une chirurgie cardiaque et de problèmes de santé mentale comme l’incapacité intellectuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe 1
Les patients du groupe de mobilisation précoce ont subi un programme de mobilisation précoce et d'exercices fonctionnels, tandis que les patients servant de groupe témoin n'ont pas reçu le protocole thérapeutique appliqué dans le groupe de mobilisation précoce.
|
Exercices de respiration, force musculaire inspiratoire, drainage postural, exercices fonctionnels (se lever et s'asseoir sur la chaise, marcher vers l'intérieur, vers l'arrière et sur le côté), transferts de poids de gauche à droite, monter à l'intérieur du patch, se tenir sur une jambe, accroupi appuyé contre le mur) trois fois par jour et répétition quinze fois (3 fois par jour pendant 15 répétitions) et marche supervisée par incréments de 2 minutes, tolérée jusqu'à 6 minutes ou plus le matin, l'après-midi, le soir et à nuit.
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Comparateur actif: Groupe 2
Les patients du groupe de mobilisation précoce ont subi un programme de mobilisation précoce et d'exercices fonctionnels, tandis que les patients servant de groupe témoin n'ont pas reçu le protocole thérapeutique appliqué dans le groupe de mobilisation précoce.
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Exercices de respiration, force musculaire inspiratoire, drainage postural, exercices fonctionnels (se lever et s'asseoir sur la chaise, marcher vers l'intérieur, vers l'arrière et sur le côté), transferts de poids de gauche à droite, monter à l'intérieur du patch, se tenir sur une jambe, accroupi appuyé contre le mur) trois fois par jour et répétition quinze fois (3 fois par jour pendant 15 répétitions) et marche supervisée par incréments de 2 minutes, tolérée jusqu'à 6 minutes ou plus le matin, l'après-midi, le soir et à nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 0-7 jours
|
La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (SF-IPAQ) a été utilisée pour mesurer l'activité physique (AP).
Il a été demandé aux participants de décrire combien de jours ils avaient passé à pratiquer des activités vigoureuses, modérées et à marcher au cours de la semaine précédente, ainsi que la durée de ces activités.
|
0-7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de deux minutes
Délai: 0-7 jours
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Le 2MWT a été réalisé sur un parcours aller-retour de 50 pieds (15,2 m).
Les participants devaient marcher aussi vite que possible jusqu'à ce qu'on leur demande de s'arrêter.
On leur a également dit de ne pas s'inquiéter s'ils devaient ralentir ou se reposer, mais que s'ils s'arrêtaient, ils devraient recommencer à marcher dès qu'ils se sentiraient prêts à le faire.
Lorsqu'une minute s'est écoulée, on leur a dit : « Vous allez bien, il vous reste une minute ».
Les participants ont arrêté de marcher au bout de 2 minutes et la distance parcourue a été documentée
|
0-7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120685123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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