- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06360146
Tidlig mobilisering av postkardial kirurgi i geriatri.
SAMMENLIGNING AV TIDLIG MOBILISERINGSØVELSER OG TRADISJONELL FYSIOTERAPI EFTER HJERTEKIRURGI PÅ ELDRE PASIENTER
Hjerte- og blodkarproblemer referert til som hjerte- og karsykdommer (CVD) inkluderer medfødt hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom og koronar hjertesykdom.
Etter hjertekirurgi blir pasienter som er aktive i den postoperative fasen på sykehuset i kortere perioder og opplever færre komplikasjoner.
Etter hjertekirurgi opplever eldre voksne som trener i restitusjonsperioden færre vansker og sykehusinnleggelser.
Totalt 100 eldre pasienter - 69 menn og 31 kvinner - som hadde gjennomgått hjerteoperasjoner og var opptil 65 år - deltok frivillig i studien. Det var femti pasienter i hver av de to gruppene som deltakerne ble delt inn i: tidlig mobiliseringsgruppen (gruppe A) og kontrollgruppen (gruppe B).
Eldre pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi opplevde også bedre balanse som følge av tidlig mobilisering og funksjonelle øvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som tidligere hadde hatt ventilerstatningsprosedyrer eller koronar bypasstransplantasjon (CABG) og hvis alle disse prosedyrene ble utført ved sternotomi, ble inkludert i studien. Studiens pasienter ble alle klassifisert som geriatriske, med alderen fra 65 til 75. Det var personer av begge kjønn i utvalget. Gjennom hele utvinningen, pasienter som var våkne, bevisste og i stand til å kommunisere vokalt, så vel som de som var i stand til å forstå og fylle ut skalaer og spørreskjemaer. Pasienter som signerte samtykkeskjemaer samtykket frivillig til å delta, samt de som har bestått to-minutters gangtesten (2MWT), som vurderer hvor lang tid det tar å gå i to minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å fullføre to-minutters gangtesten (2MWT), skalaer eller spørreskjemaer. Personer som led av hjerneslag, omfattende blødninger, nyresvikt eller insuffisiens, atrieflimmer, nødvendigheten av en ny operasjon eller en alvorlig infeksjon i brystsåret etter operasjonen. De som sliter med vokal og auditiv kommunikasjon. personer som ble operert og fikk satt inn pacemaker. de som har opplevd en tidligere cerebrovaskulær ulykke. De som har lidd av nevrologiske lidelser som hemiplegi etter hjerteoperasjoner og psykiske problemer som intellektuell uførhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasientene i gruppen for tidlig mobilisering gjennomgikk et program for tidlig mobilisering og funksjonelle øvelser, mens pasientene fungerte som kontrollgruppe ikke mottok terapiprotokollen som ble brukt i gruppen for tidlig mobilisering
|
Pusteøvelser, inspiratorisk muskelstyrke, postural drenering, funksjonell trening (stå opp og sitte ned på stolen, gå innover, bakover og sidelengs), vektforskyvninger fra venstre til høyre, steg opp inne i plasteret, ett ben stå, huk lenende mot veggen) tre ganger om dagen og repetisjon femten ganger (3 ganger per dag for 15 repetisjoner) og overvåket gange i trinn på 2 minutter, som tolereres opptil 6 minutter eller mer om morgenen, ettermiddagen, kvelden og kl. natt.
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Pasientene i gruppen for tidlig mobilisering gjennomgikk et program for tidlig mobilisering og funksjonelle øvelser, mens pasientene fungerte som kontrollgruppe ikke mottok terapiprotokollen som ble brukt i gruppen for tidlig mobilisering
|
Pusteøvelser, inspiratorisk muskelstyrke, postural drenering, funksjonell trening (stå opp og sitte ned på stolen, gå innover, bakover og sidelengs), vektforskyvninger fra venstre til høyre, steg opp inne i plasteret, ett ben stå, huk lenende mot veggen) tre ganger om dagen og repetisjon femten ganger (3 ganger per dag for 15 repetisjoner) og overvåket gange i trinn på 2 minutter, som tolereres opptil 6 minutter eller mer om morgenen, ettermiddagen, kvelden og kl. natt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-7 dager
|
Short Form of the International Physical Activity Questionnaire (SF-IPAQ) ble brukt til å måle fysisk aktivitet (PA).
Deltakerne ble bedt om å beskrive hvor mange dager de hadde brukt på å utføre kraftige, moderate og gående aktiviteter i løpet av forrige uke, samt varigheten av disse aktivitetene
|
0-7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
To minutters gangtest
Tidsramme: 0-7 dager
|
2MWT ble utført over en 50 fot (15,2 m) ut-og-bak-bane.
Deltakerne ble bedt om å gå så fort de kunne til de ble bedt om å stoppe.
De ble også bedt om å ikke bekymre seg om de måtte bremse eller hvile, men at hvis de stoppet skulle de begynne å gå igjen så snart de følte seg klare til det.
Da 1 minutt hadde gått, fikk de beskjed om "Du har det bra, du har 1 minutt igjen."
Deltakerne sluttet å gå etter 2 minutter, og avstanden som ble tilbakelagt ble dokumentert
|
0-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120685123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
Kliniske studier på Tidlig mobilisering
-
University of FloridaPerformance HealthTilbaketrukket
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelseFrankrike
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncFullførtEndovaskulære prosedyrerForente stater
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
GRAIL, LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownFullførtAutismespektrumforstyrrelseSør-Afrika
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...FullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni
-
University of OklahomaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentPsykisk helseproblem | Traumer, psykologiskForente stater