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老年医学における心臓手術後の早期動員。

2024年4月7日 更新者：İSMAİL CEYLAN、Ahi Evran University Education and Research Hospital

高齢患者に対する心臓手術後の早期離床訓練と伝統的な理学療法の比較

心血管疾患（CVD）と総称される心臓および血管の問題には、先天性心疾患、脳血管疾患、および冠状動脈性心疾患が含まれます。

心臓手術後、術後段階で活動的な患者は入院期間が短く、合併症も少なくなります。

心臓手術後、回復期間中に運動をする高齢者は、困難や入院を経験することが少なくなります。

心臓手術を受けた65歳までの高齢患者計100人（男性69人、女性31人）が自発的にこの研究に参加した。 参加者は 2 つのグループにそれぞれ 50 人の患者が含まれ、早期離床グループ (グループ A) と対照グループ (グループ B) に分けられました。

心臓手術を受ける高齢の患者も、早期の動員と機能訓練の結果、バランスの改善を経験しました。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓手術を受けた65歳までの老人患者計100人（男性69人、女性31人）が自発的にこの研究に参加した。 参加者は 2 つのグループにそれぞれ 50 人の患者が含まれ、早期離床グループ (グループ A) と対照グループ (グループ B) に分けられました。 早期離床群の患者は早期離床および機能訓練プログラムを受けたが、対照群の患者には早期離床群で適用された治療プロトコルは受けられなかった。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Merkez
      • Kırşehir、Merkez、七面鳥、40100
        • İsmail Ceylan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

以前に弁置換術または冠状動脈バイパス移植術（CABG）を受けた人、およびこれらの手術がすべて胸骨切開によって行われた場合は、研究に含まれました。 この研究の患者は全員が高齢者に分類され、年齢は65歳から75歳までであった。 サンプルには男女両方の人々が含まれていました。 回復するまでの間、患者は目覚め、意識があり、声でコミュニケーションをとることができ、体重計やアンケートを理解し、記入することができた。 同意書に署名した患者は自発的に参加に同意したほか、2分間歩くのにかかる時間を評価する2分間歩行テスト（2MWT）に合格した患者も参加した。

除外基準:

  • 2 分間歩行テスト (2MWT)、体重計、またはアンケートを完了できない患者。 脳卒中、大量出血、腎不全または腎不全、心房細動、2回目の手術の必要性、または手術後の胸骨創傷の重篤な感染症を患っている人。 音声および聴覚によるコミュニケーションに困難を抱えている人。 手術を受けてペースメーカーを挿入されている方。 過去に脳血管障害を経験したことがある方。 心臓手術後の片麻痺などの神経疾患や、知的障害などの精神的健康上の問題を抱えている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
早期離床群の患者は早期離床および機能訓練プログラムを受けたが、対照群の患者には早期離床群で適用された治療プロトコルは受けられなかった。
他の：早期動員
呼吸訓練、吸気筋力強化、姿勢ドレナージ、機能訓練（椅子の立ち座り、内向き、後ろ向き、横向きの歩行）、左から右への体重移動、パッチ内ステップアップ、片足立ち、壁にもたれてしゃがむ）を 1 日 3 回、15 回繰り返し（1 日 3 回、15 回）、監視下での歩行を 2 分刻みで行い、朝、昼、夕方、および午後は 6 分以上まで許容されます。夜。
アクティブコンパレータ：グループ2
早期離床群の患者は早期離床および機能訓練プログラムを受けたが、対照群の患者には早期離床群で適用された治療プロトコルは受けられなかった。
他の：早期動員
呼吸訓練、吸気筋力強化、姿勢ドレナージ、機能訓練（椅子の立ち座り、内向き、後ろ向き、横向きの歩行）、左から右への体重移動、パッチ内ステップアップ、片足立ち、壁にもたれてしゃがむ）を 1 日 3 回、15 回繰り返し（1 日 3 回、15 回）、監視下での歩行を 2 分刻みで行い、朝、昼、夕方、および午後は 6 分以上まで許容されます。夜。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート
時間枠：0～7日
身体活動 (PA) の測定には、国際身体活動アンケート (SF-IPAQ) の短縮形が使用されました。 参加者は、前週に激しい活動、適度な運動、ウォーキング活動を行った日数と、それらの活動の期間について説明するよう求められました。
0～7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分間の歩行テスト
時間枠：0～7日
2MWT は 50 フィート (15.2 m) の往復コースで実行されました。 参加者は、立ち止まるように言われるまで、できるだけ早く歩くように指示されました。 また、速度を落としたり休んだりする必要がある場合は心配する必要はないが、立ち止まった場合は、準備ができたと感じたらすぐに再び歩き始める必要があるとも言われました。 1分が経過すると、「順調です。あと1分です。」と言われました。 参加者は 2 分で歩行を停止し、移動距離を記録しました。
0～7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ahi Evran University Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月7日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 120685123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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