- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360146
Vroege mobilisatie van post-cardiale chirurgie in de geriatrie.
VERGELIJKING VAN VROEGE MOBILISATIE-OEFENINGEN EN TRADITIONELE FYSIOTHERAPIE NA HARTCHIRURGIE BIJ OUDERE PATIËNTEN
Hart- en bloedvatenproblemen die samen hart- en vaatziekten (HVZ) worden genoemd, omvatten aangeboren hartziekten, cerebrovasculaire aandoeningen en coronaire hartziekten.
Patiënten die actief zijn in de postoperatieve fase verblijven na een hartoperatie korter in het ziekenhuis en ervaren minder complicaties.
Na een hartoperatie ervaren oudere volwassenen die tijdens de herstelperiode sporten, minder problemen en ziekenhuisopnames.
In totaal namen 100 oudere patiënten (69 mannen en 31 vrouwen) die een hartoperatie hadden ondergaan en tot 65 jaar oud waren, vrijwillig deel aan het onderzoek. Er waren vijftig patiënten in elk van de twee groepen waarin de deelnemers waren verdeeld: de vroege mobilisatiegroep (Groep A) en de controlegroep (Groep B).
Oudere patiënten die een hartoperatie ondergingen, ervoeren ook een verbeterd evenwicht als resultaat van vroege mobilisatie en functionele oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkoen, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen die eerder klepvervangingsprocedures of coronaire bypass-transplantatie (CABG) hadden ondergaan en al deze procedures door middel van sternotomie waren uitgevoerd, werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten van de studie werden allemaal geclassificeerd als geriatrisch, met een leeftijd variërend van 65 tot 75 jaar. Er waren mensen van beide geslachten in de steekproef. Tijdens hun herstel waren dit patiënten die wakker, bij bewustzijn waren en in staat waren om vocaal te communiceren, en patiënten die in staat waren schalen en vragenlijsten te begrijpen en in te vullen. Patiënten die toestemmingsformulieren hadden ondertekend, stemden vrijwillig in met deelname, evenals degenen die met succes de twee minuten looptest (2MWT) hadden doorstaan, die beoordeelt hoe lang het duurt om twee minuten te lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de twee minuten looptest (2MWT), de weegschaal of de vragenlijsten niet kunnen voltooien. Personen die leden aan een beroerte, uitgebreide bloedingen, nierfalen of -insufficiëntie, atriale fibrillatie, de noodzaak van een tweede operatie of een ernstige infectie van de sternumwond na de operatie. Degenen die worstelen met vocale en auditieve communicatie. personen die een operatie hebben ondergaan en waarbij een pacemaker is ingebracht. degenen die eerder een cerebrovasculair accident hebben meegemaakt. Degenen die hebben geleden aan neurologische aandoeningen zoals hemiplegie na een hartoperatie en geestelijke gezondheidsproblemen zoals verstandelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
De patiënten in de vroege mobilisatiegroep ondergingen een programma voor vroege mobilisatie en functionele oefeningen, terwijl de patiënten in de controlegroep niet het therapieprotocol ontvingen dat in de vroege mobilisatiegroep werd toegepast.
|
Ademhalingsoefeningen, inspiratoire spierkracht, posturale drainage, functionele oefeningen (opstaan en gaan zitten op de stoel, naar binnen, naar achteren en opzij lopen), gewichtsverplaatsing van links naar rechts, opstappen in de pleister, één been staan, gehurkt, leunend tegen de muur) gedurende drie keer per dag en vijftien keer herhaling (3 keer per dag voor 15 herhalingen) en wandelen onder begeleiding met stappen van 2 minuten, zoals getolereerd tot 6 minuten of meer in de ochtend, middag, avond en bij nacht.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
De patiënten in de vroege mobilisatiegroep ondergingen een programma voor vroege mobilisatie en functionele oefeningen, terwijl de patiënten in de controlegroep niet het therapieprotocol ontvingen dat in de vroege mobilisatiegroep werd toegepast.
|
Ademhalingsoefeningen, inspiratoire spierkracht, posturale drainage, functionele oefeningen (opstaan en gaan zitten op de stoel, naar binnen, naar achteren en opzij lopen), gewichtsverplaatsing van links naar rechts, opstappen in de pleister, één been staan, gehurkt, leunend tegen de muur) gedurende drie keer per dag en vijftien keer herhaling (3 keer per dag voor 15 herhalingen) en wandelen onder begeleiding met stappen van 2 minuten, zoals getolereerd tot 6 minuten of meer in de ochtend, middag, avond en bij nacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-7 dagen
|
De Short Form of the International Physical Activity Questionnaire (SF-IPAQ) werd gebruikt om fysieke activiteit (PA) te meten.
Aan de deelnemers werd gevraagd te beschrijven hoeveel dagen ze in de loop van de voorgaande week hadden besteed aan het uitvoeren van krachtige, gematigde en wandelactiviteiten, evenals de duur van die activiteiten.
|
0-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Twee minuten wandeltest
Tijdsspanne: 0-7 dagen
|
De 2MWT werd uitgevoerd over een traject van 15,2 meter heen en weer.
De deelnemers kregen de opdracht om zo snel mogelijk te lopen totdat hen werd gevraagd te stoppen.
Ze kregen ook te horen dat ze zich geen zorgen hoefden te maken als ze moesten vertragen of rusten, maar dat ze, als ze stopten, weer moesten gaan lopen zodra ze zich er klaar voor voelden.
Toen er 1 minuut was verstreken, kregen ze te horen: "Het gaat goed met je; je hebt nog 1 minuut."
Deelnemers stopten met lopen na 2 minuten en de afgelegde afstand werd gedocumenteerd
|
0-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120685123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .