- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360146
Movilización temprana de poscirugía cardíaca en geriatría.
COMPARACIÓN DE EJERCICIOS DE MOVILIZACIÓN PRECOZ Y FISIOTERAPIA TRADICIONAL DESPUÉS DE CIRUGÍA CARDIACA EN PACIENTES MAYORES
Los problemas del corazón y de los vasos sanguíneos, denominados en conjunto enfermedades cardiovasculares (ECV), incluyen enfermedades cardíacas congénitas, enfermedades cerebrovasculares y enfermedades coronarias.
Después de una cirugía cardíaca, los pacientes que están activos en la fase postoperatoria permanecen en el hospital por períodos más cortos y experimentan menos complicaciones.
Después de una cirugía cardíaca, los adultos mayores que hacen ejercicio durante el período de recuperación experimentan menos dificultades y hospitalizaciones.
En el estudio participaron voluntariamente un total de 100 pacientes de edad avanzada, 69 hombres y 31 mujeres, sometidos a cirugía cardíaca y con hasta 65 años de edad. Había cincuenta pacientes en cada uno de los dos grupos en los que se dividieron los participantes: el grupo de movilización temprana (Grupo A) y el grupo de control (Grupo B).
Los pacientes mayores sometidos a cirugía cardíaca también experimentaron una mejora del equilibrio como resultado de la movilización temprana y los ejercicios funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Pavo, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio personas que previamente se habían sometido a procedimientos de reemplazo valvular o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y si todos estos procedimientos se realizaron mediante esternotomía. Todos los pacientes del estudio fueron clasificados como geriátricos, con edades comprendidas entre 65 y 75 años. En la muestra había personas de ambos sexos. A lo largo de su recuperación, se evaluaron los pacientes que estaban despiertos, conscientes y capaces de comunicarse vocalmente, así como aquellos que pudieron comprender y completar escalas y cuestionarios. Los pacientes que firmaron formularios de consentimiento aceptaron participar voluntariamente, así como aquellos que superaron con éxito la prueba de caminata de dos minutos (2MWT), que evalúa cuánto tiempo se tarda en caminar durante dos minutos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar la prueba de caminata de dos minutos (2MWT), escalas o cuestionarios. Personas que sufrieron un derrame cerebral, hemorragia extensa, insuficiencia o insuficiencia renal, fibrilación auricular, necesidad de una segunda operación o una infección grave de la herida del esternón después de una cirugía. Aquellos que luchan con la comunicación vocal y auditiva. personas que se sometieron a cirugía y se les insertó un marcapasos. aquellos que han sufrido un accidente cerebrovascular previo. Aquellos que han sufrido trastornos neurológicos como hemiplejia después de una cirugía cardíaca y problemas de salud mental como discapacidad intelectual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Los pacientes del grupo de movilización temprana se sometieron a un programa de movilización temprana y ejercicios funcionales, mientras que los pacientes que sirvieron como grupo de control no recibieron el protocolo de terapia aplicado en el grupo de movilización temprana.
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Ejercicios de respiración, fuerza de los músculos inspiratorios, drenaje postural, ejercicio funcional (levantarse y sentarse en la silla, caminar hacia adentro, hacia atrás y hacia los lados), cambios de peso de izquierda a derecha, subir dentro del parche, soporte sobre una pierna, en cuclillas apoyado contra la pared) tres veces al día y repeticiones quince veces (3 veces al día para 15 repeticiones) y caminata supervisada con incrementos de 2 minutos, según se tolere hasta 6 minutos o más en la mañana, tarde, noche y a la noche.
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Comparador activo: Grupo 2
Los pacientes del grupo de movilización temprana se sometieron a un programa de movilización temprana y ejercicios funcionales, mientras que los pacientes que sirvieron como grupo de control no recibieron el protocolo de terapia aplicado en el grupo de movilización temprana.
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Ejercicios de respiración, fuerza de los músculos inspiratorios, drenaje postural, ejercicio funcional (levantarse y sentarse en la silla, caminar hacia adentro, hacia atrás y hacia los lados), cambios de peso de izquierda a derecha, subir dentro del parche, soporte sobre una pierna, en cuclillas apoyado contra la pared) tres veces al día y repeticiones quince veces (3 veces al día para 15 repeticiones) y caminata supervisada con incrementos de 2 minutos, según se tolere hasta 6 minutos o más en la mañana, tarde, noche y a la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Para medir la actividad física (AF) se utilizó la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (SF-IPAQ).
Se pidió a los participantes que describieran cuántos días habían dedicado a realizar actividades vigorosas, moderadas y caminar durante el transcurso de la semana anterior, así como la duración de esas actividades.
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0-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: 0-7 días
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La 2MWT se realizó en un recorrido de ida y vuelta de 50 pies (15,2 m).
Se indicó a los participantes que caminaran lo más rápido que pudieran hasta que se les pidiera que se detuvieran.
También se les dijo que no se preocuparan si tenían que reducir la velocidad o descansar, pero que si se detenían debían empezar a caminar de nuevo tan pronto como se sintieran preparados para hacerlo.
Cuando pasó 1 minuto se les dijo: "Lo estás haciendo bien, te queda 1 minuto".
Los participantes dejaron de caminar a los 2 minutos y se documentó la distancia recorrida.
|
0-7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 120685123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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