- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360146
Sydänkirurgian varhainen mobilisointi geriatriassa.
VARHAISTEN MOBILISAATIOHARJOITTEIDEN JA PERINTEISTEN FYSIOTERAPIAN VERTAILU SYDÄNLEIKKAUKSEN JÄLKEEN IÄHTYMISILLE POTILAATILLE
Sydän- ja verisuoniongelmia, joita kutsutaan yhdessä sydän- ja verisuonitaudeiksi (CVD), ovat synnynnäinen sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus ja sepelvaltimotauti.
Sydänleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä vaiheessa aktiiviset potilaat jäävät sairaalaan lyhyemmän ajan ja heillä on vähemmän komplikaatioita.
Sydänleikkauksen jälkeen toipumisaikana kuntoilevat vanhemmat aikuiset kokevat vähemmän vaikeuksia ja sairaalahoitoa.
Tutkimukseen osallistui vapaaehtoisesti 100 sydänleikkaukseen tehtyä iäkästä potilasta – 69 miestä ja 31 naista, jotka olivat alle 65-vuotiaita. Molemmissa kahdessa ryhmässä, joihin osallistujat jaettiin, oli viisikymmentä potilasta: varhaisen mobilisoinnin ryhmä (ryhmä A) ja kontrolliryhmä (ryhmä B).
Ikääntyneet sydänleikkauksen saaneet potilaat kokivat myös parantuneen tasapainon varhaisen mobilisaation ja toiminnallisten harjoitusten ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joille oli aiemmin tehty venttiilinvaihtotoimenpiteet tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja jos kaikki nämä toimenpiteet tehtiin sternotomialla. Tutkimuksen potilaat luokiteltiin kaikki geriatrisiksi iäksi 65-75. Otoksessa oli molempia sukupuolia. Koko toipumisaikansa potilaat, jotka olivat hereillä, tajuissaan ja pystyivät kommunikoimaan äänellisesti, sekä ne, jotka pystyivät ymmärtämään ja täyttämään asteikkoja ja kyselyitä. Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen, suostuivat osallistumaan vapaaehtoisesti, samoin kuin ne, jotka läpäisivät kahden minuutin kävelytestin (2MWT), joka arvioi, kuinka kauan kahden minuutin kävely kestää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kahden minuutin kävelytestiä (2MWT), vaakoja tai kyselylomakkeita. Henkilöt, jotka kärsivät aivohalvauksesta, laajasta verenvuodosta, munuaisten vajaatoiminnasta tai vajaatoiminnasta, eteisvärinästä, toisen leikkauksen tarpeesta tai vakavasta rintalastan haavan tulehduksesta leikkauksen jälkeen. Ne, jotka kamppailevat ääni- ja kuuloviestinnän kanssa. henkilöt, joille on tehty leikkaus ja joille on asetettu sydämentahdistin. niille, jotka ovat aiemmin kokeneet aivoverenkiertohäiriön. Ne, jotka ovat kärsineet neurologisista häiriöistä, kuten hemiplegiasta sydänleikkauksen jälkeen, ja mielenterveysongelmista, kuten älyllisestä vajaatoiminnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Varhaismobilisaatioryhmän potilaille tehtiin varhaismobilisaatio- ja toimintaharjoitusohjelma, kun taas kontrolliryhmänä toimineet potilaat eivät saaneet varhaismobilisaatioryhmässä sovellettua hoitoprotokollaa.
|
Hengitysharjoitukset, sisäänhengityslihasvoima, asennon drenaatio, toiminnallinen harjoitus (seiso ja istuu tuolilla, kävele sisäänpäin, taaksepäin ja sivuttain), painonsiirrot vasemmalta oikealle, askel laastarin sisällä, toisella jalalla seisominen, kyykky nojaten seinää vasten) kolme kertaa päivässä ja toisto viisitoista kertaa (3 kertaa päivässä 15 toistoa) ja valvottua kävelyä 2 minuutin askelin, sallien 6 minuuttia tai enemmän aamulla, iltapäivällä, illalla ja klo. yö.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Varhaismobilisaatioryhmän potilaille tehtiin varhaismobilisaatio- ja toimintaharjoitusohjelma, kun taas kontrolliryhmänä toimineet potilaat eivät saaneet varhaismobilisaatioryhmässä sovellettua hoitoprotokollaa.
|
Hengitysharjoitukset, sisäänhengityslihasvoima, asennon drenaatio, toiminnallinen harjoitus (seiso ja istuu tuolilla, kävele sisäänpäin, taaksepäin ja sivuttain), painonsiirrot vasemmalta oikealle, askel laastarin sisällä, toisella jalalla seisominen, kyykky nojaten seinää vasten) kolme kertaa päivässä ja toisto viisitoista kertaa (3 kertaa päivässä 15 toistoa) ja valvottua kävelyä 2 minuutin askelin, sallien 6 minuuttia tai enemmän aamulla, iltapäivällä, illalla ja klo. yö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden (PA) mittaamiseen käytettiin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (SF-IPAQ) lyhyttä muotoa.
Osallistujia pyydettiin kuvailemaan, kuinka monta päivää he olivat käyttäneet harjoittaen voimakkaita, kohtalaisia ja kävelytoimintoja edellisen viikon aikana sekä näiden toimintojen kestoa.
|
0-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
2MWT suoritettiin 50 jalan (15,2 m) ulos- ja taaksepäin kurssilla.
Osallistujia kehotettiin kävelemään niin nopeasti kuin pystyivät, kunnes heitä pyydettiin pysähtymään.
Heitä kehotettiin myös olemaan huolehtimatta, jos heidän piti hidastaa vauhtia tai levätä, vaan että jos he pysähtyvät, heidän tulisi aloittaa käveleminen uudelleen heti, kun he tunsivat olevansa valmiita tekemään niin.
Kun 1 minuutti oli kulunut, heille kerrottiin "Sinä voit hyvin; sinulla on minuutti jäljellä."
Osallistujat lopettivat kävelyn 2 minuutin kohdalla, ja kuljettu matka dokumentoitiin
|
0-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120685123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset Varhainen mobilisaatio
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat