- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360146
Tidlig mobilisering af post-hjertekirurgi i geriatri.
SAMMENLIGNING AF TIDLIG MOBILISERINGSØVELSER OG TRADITIONEL FYSIOTERAPI EFTER HJERTEKIRURGI PÅ ÆLDRE PATIENTER
Hjerte- og blodkarproblemer sammen omtalt som hjerte-kar-sygdomme (CVD) omfatter medfødt hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom og koronar hjertesygdom.
Efter hjerteoperation bliver patienter, der er aktive i den postoperative fase, kortere tid på hospitalet og oplever færre komplikationer.
Efter hjertekirurgi oplever ældre voksne, der træner i restitutionsperioden, færre vanskeligheder og indlæggelser.
I alt 100 ældre patienter - 69 mænd og 31 kvinder - der havde gennemgået hjerteoperationer og var op til 65 år - deltog frivilligt i undersøgelsen. Der var halvtreds patienter i hver af de to grupper, som deltagerne blev inddelt i: den tidlige mobiliseringsgruppe (Gruppe A) og kontrolgruppen (Gruppe B).
Ældre patienter under hjerteoperation oplevede også en forbedret balance som følge af tidlig mobilisering og funktionelle øvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkun, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer, der tidligere havde haft ventiludskiftningsprocedurer eller koronararterie-bypasstransplantation (CABG), og hvis alle disse procedurer blev udført ved sternotomi, blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsens patienter blev alle klassificeret som geriatriske, med alderen fra 65 til 75. Der var personer af begge køn i stikprøven. Under hele deres helbredelse, patienter, der var vågne, bevidste og i stand til at kommunikere vokalt såvel som dem, der var i stand til at forstå og udfylde skalaer og spørgeskemaer. Patienter, der underskrev samtykkeerklæringer frivilligt indvilligede i at deltage, såvel som dem, der bestod to-minutters gangtesten (2MWT), som vurderer, hvor lang tid det tager at gå i to minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre to-minutters gangtesten (2MWT), skalaer eller spørgeskemaer. Personer, der led af slagtilfælde, omfattende blødninger, nyresvigt eller -insufficiens, atrieflimren, nødvendigheden af en anden operation eller en alvorlig infektion i brystsåret efter operationen. Dem, der kæmper med vokal og auditiv kommunikation. personer, der blev opereret og fik indsat en pacemaker. dem, der har oplevet en tidligere cerebrovaskulær ulykke. Dem, der har lidt af neurologiske lidelser som hemiplegi efter hjerteoperationer og mentale helbredsproblemer som intellektuel inhabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienterne i den tidlige mobiliseringsgruppe gennemgik et tidligt mobiliserings- og funktionelt træningsprogram, mens patienterne fungerede som kontrolgruppen ikke modtog terapiprotokollen anvendt i den tidlige mobiliseringsgruppe
|
Åndedrætsøvelser, inspiratorisk muskelstyrke, postural dræning, funktionel træning (stå op og sidde ned på stolen, gå indad, bagud og sidelæns), vægtforskydninger fra venstre mod højre, step op inde i plasteret, et ben stå, hugsiddende lænet mod væggen) tre gange om dagen og gentagelse femten gange (3 gange om dagen for 15 gentagelser) og overvåget gang med intervaller på 2 minutter, som tolereret op til 6 minutter eller mere om morgenen, eftermiddagen, aftenen og kl. nat.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Patienterne i den tidlige mobiliseringsgruppe gennemgik et tidligt mobiliserings- og funktionelt træningsprogram, mens patienterne fungerede som kontrolgruppen ikke modtog terapiprotokollen anvendt i den tidlige mobiliseringsgruppe
|
Åndedrætsøvelser, inspiratorisk muskelstyrke, postural dræning, funktionel træning (stå op og sidde ned på stolen, gå indad, bagud og sidelæns), vægtforskydninger fra venstre mod højre, step op inde i plasteret, et ben stå, hugsiddende lænet mod væggen) tre gange om dagen og gentagelse femten gange (3 gange om dagen for 15 gentagelser) og overvåget gang med intervaller på 2 minutter, som tolereret op til 6 minutter eller mere om morgenen, eftermiddagen, aftenen og kl. nat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-7 dage
|
Short Form of the International Physical Activity Questionnaire (SF-IPAQ) blev brugt til at måle fysisk aktivitet (PA).
Deltagerne blev bedt om at beskrive, hvor mange dage de havde brugt på at udføre kraftige, moderate og gående aktiviteter i løbet af den foregående uge, samt varigheden af disse aktiviteter
|
0-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To minutters gangtest
Tidsramme: 0-7 dage
|
2MWT blev udført over en 50 fod (15,2 m) ud-og-tilbage-bane.
Deltagerne blev bedt om at gå så hurtigt som de kunne, indtil de blev bedt om at stoppe.
De fik også besked på ikke at bekymre sig, hvis de skulle sætte farten ned eller hvile, men at hvis de stoppede, skulle de begynde at gå igen, så snart de følte sig klar til det.
Da der var gået 1 minut, fik de at vide "Du har det godt, du har 1 minut tilbage."
Deltagerne stoppede med at gå efter 2 minutter, og den tilbagelagte distance blev dokumenteret
|
0-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120685123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Tidlig mobilisering
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSuspenderetPost traumatisk stress syndromCanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseItalien
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterendePatientsikkerhedØstrig
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAfsluttet