- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06360146
Ранняя мобилизация посткардиохирургии в гериатрии.
СРАВНЕНИЕ РАННИХ МОБИЛИЗАЦИОННЫХ УПРАЖНЕНИЙ И ТРАДИЦИОННОЙ ФИЗИОТЕРАПИИ ПОСЛЕ КАРДИООПЕРАЦИИ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Проблемы с сердцем и кровеносными сосудами, называемые сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), включают врожденные пороки сердца, цереброваскулярные заболевания и ишемическую болезнь сердца.
После операции на сердце пациенты, активные в послеоперационном периоде, остаются в больнице в течение более коротких периодов времени и испытывают меньше осложнений.
После операции на сердце пожилые люди, занимающиеся спортом в период восстановления, испытывают меньше трудностей и госпитализаций.
В исследовании добровольно приняли участие 100 пожилых пациентов — 69 мужчин и 31 женщина, перенесших операции на сердце и в возрасте до 65 лет. В каждой из двух групп, которые были разделены на группы: группу ранней мобилизации (группа А) и контрольную группу (группа Б), было по пятьдесят пациентов.
У пожилых пациентов, перенесших операцию на сердце, также наблюдалось улучшение баланса в результате ранней мобилизации и функциональных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены лица, у которых ранее были процедуры замены клапана или аортокоронарное шунтирование (АКШ), и если все эти процедуры выполнялись стернотомией. Все пациенты исследования были классифицированы как гериатрические люди в возрасте от 65 до 75 лет. В выборке были люди обоих полов. На протяжении всего выздоровления пациенты, которые были в сознании, в сознании и могли общаться вслух, а также те, кто был в состоянии понимать и заполнять шкалы и анкеты. Пациенты, подписавшие формы согласия, добровольно согласились участвовать, а также те, кто успешно прошел тест двухминутной ходьбы (2MWT), который оценивает, сколько времени требуется для двухминутной ходьбы.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные пройти тест двухминутной ходьбы (2MWT), шкалы или анкеты. Лица, перенесшие инсульт, обширное кровотечение, почечную недостаточность или недостаточность, фибрилляцию предсердий, необходимость повторной операции или серьезную инфекцию раны грудины после операции. Тем, у кого проблемы с голосовым и слуховым общением. лица, перенесшие операцию и которым был установлен кардиостимулятор. те, кто пережил ранее нарушение мозгового кровообращения. Те, кто страдал от неврологических расстройств, таких как гемиплегия, после операции на сердце и проблем с психическим здоровьем, таких как умственная отсталость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1
Больные группы ранней мобилизации проходили программу ранней мобилизации и функциональных упражнений, тогда как пациенты контрольной группы не получали протокол терапии, применяемый в группе ранней мобилизации.
|
Дыхательные упражнения, сила мышц вдоха, постуральный дренаж, функциональные упражнения (вставание и сидение на стуле, ходьба внутрь, назад и в стороны), перенос веса слева направо, подъем внутри пластыря, стойка на одной ноге, приседание, прислонившись к стене) три раза в день и повторение пятнадцать раз (3 раза в день по 15 повторений) и контролируемая ходьба с шагом в 2 минуты, если допустимо, до 6 минут или более утром, днем, вечером и в ночь.
|
Активный компаратор: Группа 2
Больные группы ранней мобилизации проходили программу ранней мобилизации и функциональных упражнений, тогда как пациенты контрольной группы не получали протокол терапии, применяемый в группе ранней мобилизации.
|
Дыхательные упражнения, сила мышц вдоха, постуральный дренаж, функциональные упражнения (вставание и сидение на стуле, ходьба внутрь, назад и в стороны), перенос веса слева направо, подъем внутри пластыря, стойка на одной ноге, приседание, прислонившись к стене) три раза в день и повторение пятнадцать раз (3 раза в день по 15 повторений) и контролируемая ходьба с шагом в 2 минуты, если допустимо, до 6 минут или более утром, днем, вечером и в ночь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: 0-7 дней
|
Для измерения физической активности (ФА) использовалась краткая форма Международного вопросника по физической активности (SF-IPAQ).
Участников попросили описать, сколько дней они провели, занимаясь энергичными, умеренными видами деятельности и ходьбой в течение предыдущей недели, а также продолжительность этих занятий.
|
0-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Двухминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 0-7 дней
|
2MWT выполнялся на дистанции 50 футов (15,2 м) туда и обратно.
Участникам было предложено идти так быстро, как они могли, пока их не попросили остановиться.
Им также сказали не волноваться, если им придется замедлиться или отдохнуть, но если они остановятся, им следует снова начать идти, как только они почувствуют, что готовы к этому.
Когда прошла 1 минута, им сказали: «У вас все хорошо, у вас осталась 1 минута».
Участники прекратили идти через 2 минуты, и пройденное расстояние было задокументировано.
|
0-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120685123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранняя мобилизация
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты