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Mobilizzazione precoce del post-chirurgia cardiaca in geriatria.

7 aprile 2024 aggiornato da: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

CONFRONTO TRA ESERCIZI DI MOBILIZZAZIONE PRECOCE E FISIOTERAPIA TRADIZIONALE DOPO INTERVENTI CARDIACI SU PAZIENTI ANZIANI

I problemi cardiaci e vascolari, definiti congiuntamente malattie cardiovascolari (CVD), comprendono le malattie cardiache congenite, le malattie cerebrovascolari e le malattie coronariche.

Dopo un intervento al cuore, i pazienti attivi nella fase postoperatoria rimangono in ospedale per periodi di tempo più brevi e presentano meno complicazioni.

Dopo un intervento di cardiochirurgia, gli anziani che fanno attività fisica durante il periodo di recupero sperimentano meno difficoltà e ricoveri ospedalieri.

Allo studio hanno preso parte volontariamente 100 pazienti anziani, 69 uomini e 31 donne, sottoposti a intervento di cardiochirurgia e di età fino a 65 anni. C'erano cinquanta pazienti in ciascuno dei due gruppi in cui i partecipanti erano divisi: il gruppo di mobilizzazione precoce (Gruppo A) e il gruppo di controllo (Gruppo B).

Anche i pazienti più anziani sottoposti a chirurgia cardiaca hanno sperimentato un miglioramento dell’equilibrio come risultato della mobilizzazione precoce e degli esercizi funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 100 pazienti geriatrici - 69 uomini e 31 donne - che avevano subito un intervento chirurgico al cuore e avevano fino a 65 anni, hanno preso parte volontariamente allo studio. C'erano cinquanta pazienti in ciascuno dei due gruppi in cui i partecipanti erano divisi: il gruppo di mobilizzazione precoce (Gruppo A) e il gruppo di controllo (Gruppo B). I pazienti nel gruppo di mobilizzazione precoce sono stati sottoposti a un programma di mobilizzazione precoce ed esercizi funzionali, mentre i pazienti serviti come gruppo di controllo non hanno ricevuto il protocollo terapeutico applicato nel gruppo di mobilizzazione precoce

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tacchino, 40100
        • İsmail Ceylan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi nello studio individui che avevano precedentemente subito procedure di sostituzione della valvola o bypass aortocoronarico (CABG) e se tutte queste procedure erano state eseguite mediante sternotomia. I pazienti dello studio erano tutti classificati come geriatrici, con età compresa tra 65 e 75 anni. Nel campione erano presenti persone di entrambi i sessi. Durante il loro recupero, i pazienti che erano svegli, coscienti e in grado di comunicare vocalmente, nonché quelli che erano in grado di comprendere e completare scale e questionari. I pazienti che hanno firmato i moduli di consenso hanno accettato volontariamente di partecipare, così come quelli che hanno superato con successo il test del cammino di due minuti (2MWT), che valuta quanto tempo occorre per camminare per due minuti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di completare il test del cammino di due minuti (2MWT), le scale o i questionari. Individui che hanno sofferto di ictus, emorragia estesa, insufficienza o insufficienza renale, fibrillazione atriale, necessità di un secondo intervento o grave infezione della ferita sternale a seguito di un intervento chirurgico. Coloro che hanno difficoltà con la comunicazione vocale e uditiva. soggetti sottoposti a intervento chirurgico e a cui è stato inserito un pacemaker. coloro che hanno avuto un precedente incidente cerebrovascolare. Coloro che hanno sofferto di disturbi neurologici come l'emiplegia dopo un intervento chirurgico al cuore e problemi di salute mentale come incapacità intellettuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I pazienti nel gruppo di mobilizzazione precoce sono stati sottoposti a un programma di mobilizzazione precoce ed esercizi funzionali, mentre i pazienti serviti come gruppo di controllo non hanno ricevuto il protocollo terapeutico applicato nel gruppo di mobilizzazione precoce
Altro: Mobilitazione anticipata
Esercizi di respirazione, potenziamento dei muscoli inspiratori, drenaggio posturale, esercizi funzionali (alzarsi e sedersi sulla sedia, camminare verso l'interno, all'indietro e lateralmente), spostamenti di peso da sinistra a destra, step up all'interno del cerotto, stand su una gamba, accovacciato appoggiato al muro) per tre volte al giorno e ripetizione quindici volte (3 volte al giorno per 15 ripetizioni) e camminata supervisionata con incrementi di 2 minuti, tollerata fino a 6 minuti o più al mattino, pomeriggio, sera e alle ore notte.
Comparatore attivo: Gruppo 2
I pazienti nel gruppo di mobilizzazione precoce sono stati sottoposti a un programma di mobilizzazione precoce ed esercizi funzionali, mentre i pazienti serviti come gruppo di controllo non hanno ricevuto il protocollo terapeutico applicato nel gruppo di mobilizzazione precoce
Altro: Mobilitazione anticipata
Esercizi di respirazione, potenziamento dei muscoli inspiratori, drenaggio posturale, esercizi funzionali (alzarsi e sedersi sulla sedia, camminare verso l'interno, all'indietro e lateralmente), spostamenti di peso da sinistra a destra, step up all'interno del cerotto, stand su una gamba, accovacciato appoggiato al muro) per tre volte al giorno e ripetizione quindici volte (3 volte al giorno per 15 ripetizioni) e camminata supervisionata con incrementi di 2 minuti, tollerata fino a 6 minuti o più al mattino, pomeriggio, sera e alle ore notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Per misurare l’attività fisica (PA) è stata utilizzata la forma breve del questionario internazionale sull’attività fisica (SF-IPAQ). Ai partecipanti è stato chiesto di descrivere quanti giorni avevano trascorso svolgendo attività vigorose, moderate e di camminata nel corso della settimana precedente, nonché la durata di tali attività.
0-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di due minuti
Lasso di tempo: 0-7 giorni
Il 2MWT è stato eseguito su un percorso di andata e ritorno di 50 piedi (15,2 m). Ai partecipanti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile fino a quando non è stato chiesto loro di fermarsi. È stato inoltre detto loro di non preoccuparsi se avessero dovuto rallentare o riposarsi, ma che se si fossero fermati avrebbero dovuto riprendere a camminare non appena si fossero sentiti pronti a farlo. Trascorso 1 minuto, è stato detto loro "Stai andando bene; ti resta 1 minuto". I partecipanti hanno smesso di camminare dopo 2 minuti e la distanza percorsa è stata documentata
0-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120685123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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