Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma frekvensen av odetekterbar minimal återstående sjukdom (uMRD) hos vuxna deltagare med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som får orala Venetoclax-tabletter ± intravenöst (IV) infunderad rituximab i rutinmässig klinisk praxis i Japan

20 november 2025 uppdaterad av: AbbVie

Frekvensen av uMRD hos japanska patienter med KLL efter 24 månaders behandling med Venetoclax±Rituximab i 2L+ i den verkliga miljön

De flesta fall av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) förblir en obotlig sjukdom med målet med behandlingen att förbättra livskvaliteten och förlänga överlevnaden. Denna studie kommer att utvärdera deltagarens relaterade resultat och erfarenhet av KLL hos vuxna deltagare som behandlas i Japan.

Studiedeltagare kommer att få orala behandlingar av Venetoclax±Rituximab för KLL enligt ordination av sin studieläkare i enlighet med godkänd lokal etikett. Vuxna deltagare ordinerade olika behandlingar Venetoclax±Rituximab kommer att registreras. Cirka 89 deltagare kommer att registreras i studien på platser i Japan.

Deltagarna kommer att få orala venetoclax-tabletter ± intravenöst (IV) infunderade rituximabbehandlingar för KLL enligt den godkända lokala etiketten. Den totala studietiden kommer att vara 27 månader.

Det förväntas inte bli någon extra börda för deltagarna i detta försök. Alla studiebesök kommer att ske under rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 265970

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare som diagnostiserats med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som behandlas med Venetoclax±Rituximab och deltar i ett regelbundet uppföljningsbesök på ett japanskt deltagande sjukhus kommer att vara berättigade att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med recidiverande/refraktär (2 linjer [2L]+) kronisk lymfatisk leukemi (KLL) i Japan baserat på kriterierna för International Workshop on Chronic Lymfocytic Leukemi (iwCLL) vid tidpunkten för informerat samtycke (IC).
  • Behandling med Venetoclax±Rituximab i 24 månader som inte behandlas med någon annan samtidig KLL-behandling.
  • Förväntas besöka sjukhuset vid + 3 månader efter behandling med Venetoclax±Rituximab i 24 månader.

Exklusions kriterier:

  • Inga data om information om start- och slutdatum eller fortsatt behandling med Venetoclax.
  • Deltar i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare i kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Deltagarna kommer att få behandlingar för KLL i enlighet med godkänd lokal märkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med oupptäckbar minimal restsjukdom (uMRD)
Tidsram: Upp till 27 månader
UMRD definieras som <10^-4 i perifert blod (PB) bedömt med flödescytometri (FCM).
Upp till 27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera