Smärtstillande effekt av Illiohypogastic & Ilioinguinal nervblockering i TAVR - TF (Prospective Randomized Study)

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblindade studie kommer att äga rum vid kardiothoraxakademin, Ain Shams universitetssjukhus, Kairo, Egypten. I denna studie kommer deltagare, vårdgivare och resultatbedömare att vara okunniga om behandlingsfördelningen. Studien kommer att starta efter att ha erhållit det etiska godkännandet och kommer att fortsätta i ett år. Alla patienter kommer att underteckna skriftligt informerat samtycke före inkludering.

Patienter som uppfyller kriterierna för TAVI avseende ålder & patologi för aortaklaff kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

Avvisande av patienterna, Patienter med neurologisk sjukdom (störd medvetandenivå eller psykiatrisk sjukdom) svår luftvägssjukdom behöver mekanisk ventilation eller behöver andningsstöd, koagulationsavvikelser, infektion vid injektionsstället.

Efter att ha bekräftat diagnosen & preoperativ dimensionering av klaffen med CT-hjärta och sedan bekräftat att inget behov av TEE-vägledning av proceduren, kommer vi att inkludera 60 patienter och sedan delas in i två grupper enligt tekniken för lokalbedövning för platsen för punktera.

Provstorleksberäkning gjordes med användning av G-effektprogram; inställning av effekt till 80 % och α-fel till 5 %, kommer ett urval av 52 patienter som genomgår transkateter aortaklaffimplantation "TAVI" (26 patienter som får iliohypogastrisk med ilioinguinal nervblockering och 26 patienter som får lokal infiltration med lidokain) att läggas till för att detektera en statistiskt signifikant skillnad mellan de två grupperna vad gäller smärtstillande konsumtion, under antagande av en stor effektstorleksskillnad (dz=0,8) avseende Hasak et al., 2019. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper var och en består av 30 patienter, fördelningsförhållandet är 1:1 och metoden för randomisering kommer att vara datorgenererade randomiserade siffror, och den kommer att döljas i förseglade ogenomskinliga kuvert för att dölja allokeringen. Studien kommer att starta efter förvärvet av etiskt godkännande och förväntas pågå under ett år.

• Grupp (A): kommer att få blind lokal infiltration i lårbensregionen på operationssidan av en erfaren anestesiläkare som använder 20 ml lidokain 1%.
• Grupp (B): kommer att få ultraljudsstyrd ilioinguinal/iliohypogastrisk nervblockad med 20 ml Bupivicane 0,25 % av en erfaren anestesiolog. (9).

I båda grupperna genomgår alla patienter preoperativ bedömning: Fullständig historia, undersökning & utredningar.

EKG, EKO, CT hjärta och CT koronar angiografi, LL venös & arteriell duplex, CBC, Njur- och leverfunktioner, Koagulationsprofil & carotis duplex.

Inuti kateteriseringsrummet, för båda grupperna, applicerades standardmonitorer och invasiva hemodynamiska monitorer (US-styrd artär i vänster radiell, CVC insatt i vänster IJV & mantel i höger IJV för pacemaker).

Sedan startade Dexmedetomidin i båda grupperna med 0,1 upp till 0,5 mic/kg/timme utan belastning med kontinuerlig övervakning av HR och BP.

Därefter delade patienterna in i två grupper: grupp för lokal infiltration och grupp för ilioinguinalt illiohypogastriskt nervblock.

Under injektion av lokalbedövning i båda grupperna eventuella hemodynamiska förändringar (blodtryck och hjärtfrekvens bör övervakas noggrant och registreras under datainsamlingen.

TAVI-proceduren kommer att fortsätta. Alla patienter skickades till ICU för postoperativ vård. HR, MAP, Medveten nivå av patienten bedöms var 5:e minut. Behov av ökande narkotika eller propofol registreras och samlas in i slutet av proceduren.

En studie gjord 2019 på effekten av illiohypogastric ilioinguinal nervblockad hos TAVI-patienter fann att ultraljudsstyrd II-IH-nervblockering ger bättre intraoperativ analgesi och mindre analgetisk konsumtion än lokal infiltrationsanestesi hos patienter som genomgår TAVI.