Analgetisk effekt af Illiohypogastic & Ilioinguinal nerveblok i TAVR - TF (Prospective Randomized Study)

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse vil finde sted på cardiothorax akademiet, Ain Shams Universitetshospitaler, Cairo, Egypten. I denne undersøgelse vil deltagere, behandlere og resultatbedømmere være uvidende om behandlingstildelingen. Undersøgelsen starter efter opnåelse af den etiske godkendelse og fortsætter i 1 år. Alle patienter vil underskrive skriftligt informeret samtykke før inklusion.

Patienter, der opfylder kriterier for TAVI vedrørende alder og patologi af aortaklappen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

Afvisning af patienterne, Patienter med neurologisk sygdom (forstyrret bevidsthed eller psykiatrisk sygdom) alvorlig luftvejssygdom har brug for mekanisk ventilation eller respiratorisk støtte, koagulationsabnormiteter, infektion på injektionsstedet.

Efter bekræftelse af diagnosen og præoperativ dimensionering af klappen ved CT-hjerte og derefter bekræftelse af, at der ikke er behov for TEE-vejledning af proceduren, vil vi inkludere 60 patienter og derefter blive opdelt i to grupper i henhold til teknikken med lokalbedøvelse for stedet for punktering.

Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G power-program; ved at indstille effekt til 80 % og α-fejl på 5 %, vil en prøvestørrelse på 52 patienter, der gennemgår transkateter aortaklapimplantation "TAVI" (26 patienter, der modtager iliohypogastrisk med ilioinguinal nerveblok og 26 patienter, der modtager lokal infiltration med lidocain) tilføjes for at detektere en statistisk signifikant forskel mellem de to grupper med hensyn til smertestillende forbrug, forudsat en stor effektstørrelsesforskel (dz=0,8) mht. Hasak et al., 2019. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper, der hver består af 30 patienter, allokeringsforholdet er 1:1, og randomiseringsmetoden vil være computergenererede randomiserede tal, og den vil blive skjult i forseglede uigennemsigtige konvolutter for at skjule tildelingen. Undersøgelsen starter efter erhvervelse af etisk godkendelse og forventes at fortsætte i et år.

• Gruppe (A): vil modtage blind lokal infiltration i lårbensregionen på operationssiden af ​​en erfaren anæstesiolog med 20 ml lidocain 1 %.
• Gruppe (B): vil modtage ultralydsvejledt ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok med 20 ml Bupivicane 0,25 % af en erfaren anæstesiolog. (9).

I begge grupper gennemgår alle patienter præoperativ vurdering: Fuld historie, undersøgelse og undersøgelser.

EKG, EKHO, CT hjerte og CT koronar angiografi, LL venøs & arteriel duplex, CBC, Nyre- og leverfunktioner, Koagulationsprofil & carotis duplex.

Inde i kateteriseringsrummet, for begge grupper, blev standardmonitorer og invasive hæmodynamiske monitorer påført (US-styret arteriel i venstre radial, CVC indsat i venstre IJV & skede i højre IJV til pacemaker).

Derefter startede Dexmedetomidin i begge grupper med 0,1 op til 0,5 mic/kg/time uden belastning med kontinuerlig overvågning af HR og BP.

Derefter inddelte patienterne sig i to grupper: gruppe for lokal infiltration og gruppe for ilioinguinal illiohypogastrisk nerveblok.

Under injektion af lokalbedøvelse i begge grupper alle hæmodynamiske ændringer (blodtryk og hjertefrekvens skal overvåges nøje og registreres under dataindsamlingen.

TAVI-proceduren fortsættes. Alle patienter blev sendt til ICU til postoperativ behandling. HR, MAP, Bevidst niveau af patienten vurderet hvert 5. minut. Behov for trinvis narkotika eller propofol registreret og indsamlet ved afslutningen af ​​proceduren.

En undersøgelse lavet i 2019 af effekten af ​​illiohypogastrisk ilioinguinal nerveblokering hos TAVI-patienter fandt, at ultralydsstyret II-IH-nerveblokering producerer bedre intraoperativ analgesi og mindre analgetisk forbrug end lokal infiltrationsanæstesi hos patienter, der gennemgår TAVI.