Działanie przeciwbólowe blokady nerwu biodrowo-podbrzusznego i biodrowo-pachwinowego w TAVR – TF (prospektywne badanie randomizowane)

To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie odbędzie się w akademii kardiologicznej w szpitalach Uniwersytetu Ain Shams w Kairze w Egipcie. W tym badaniu uczestnicy, świadczeniodawcy i osoby oceniające wyniki nie będą mieli wiedzy na temat przydziału leczenia. Badanie rozpocznie się po uzyskaniu zgody etycznej i będzie kontynuowane przez 1 rok. Wszyscy pacjenci podpiszą pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria TAVI dotyczące wieku i patologii zastawki aortalnej.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjentów, Pacjenci z chorobami neurologicznymi (zaburzony poziom świadomości lub choroba psychiczna), ciężka choroba układu oddechowego wymagająca wentylacji mechanicznej lub wspomagania oddychania, zaburzenia krzepnięcia, infekcja w miejscu wstrzyknięcia.

Po potwierdzeniu diagnozy i przedoperacyjnym doborze zastawki za pomocą tomografii komputerowej serca, a następnie potwierdzeniu, że nie ma potrzeby kierowania TEE w trakcie zabiegu, uwzględnimy 60 pacjentów, a następnie podzielimy ich na dwie grupy zgodnie z techniką znieczulenia miejscowego w miejscu wszczepienia przebicie.

Obliczenia wielkości próby wykonano przy użyciu programu G-power; ustawiając moc na 80% i błąd α na 5%, wielkość próby 52 pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej „TAVI” (26 pacjentów otrzymujących operację biodrowo-podbrzuszną z blokadą nerwu biodrowo-pachwinowego i 26 pacjentów otrzymujących miejscową infiltrację lidokainą) zostanie dodana w celu statystycznego wykrycia istotna różnica między obiema grupami w zakresie spożycia leków przeciwbólowych, przy założeniu dużej różnicy wielkości efektu (dz=0,8) w zakresie Hasak i in., 2019. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup, każda składająca się z 30 pacjentów, stosunek przydziału wynosi 1:1, a metodą randomizacji będą generowane komputerowo losowe liczby, które będą ukryte w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach w celu ukrycia przydziału. Badanie rozpocznie się po uzyskaniu zgody etycznej i będzie kontynuowane przez rok.

• Grupa (A): otrzymają miejscowy naciek w okolicy kości udowej po stronie operacyjnej na ślepo przez doświadczonego anestezjologa z użyciem 20 ml lidokainy 1%.
• Grupa (B): zostanie poddana przez doświadczonego anestezjologa blokadzie nerwu biodrowo-pachwinowego/bioliopodbrzusznego pod kontrolą USG przy użyciu 20 ml Bupivicane 0,25%. (9).

W obu grupach wszyscy pacjenci przechodzą ocenę przedoperacyjną: pełny wywiad, badanie i badania.

EKG, ECHO, CT serca i CT angiografia wieńcowa, dupleks żylny i tętniczy LL, morfologia nerek, funkcje nerek i wątroby, profil krzepnięcia i dupleks tętnicy szyjnej.

W sali cewnikowania, w obu grupach, po zastosowaniu standardowych monitorów i inwazyjnych monitorów hemodynamicznych (tętnica pod kontrolą US w lewym promieniowym, CVC włożona w lewy IJV i koszulka w prawym IJV dla stymulatora).

Następnie w obu grupach rozpoczęto podawanie deksmedetomidyny w dawce od 0,1 do 0,5 mikrograma/kg/godzinę bez obciążenia, przy ciągłym monitorowaniu HR i BP.

Następnie pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę z powodu nacieku miejscowego i grupę z blokadą nerwu biodrowo-podbrzusznego.

Podczas podawania znieczulenia miejscowego w obu grupach należy uważnie monitorować i rejestrować wszelkie zmiany hemodynamiczne (ciśnienie krwi i tętno) podczas zbierania danych.

Przeprowadzona zostanie procedura TAVI. Wszyscy pacjenci zostali wysłani na OIT w celu opieki pooperacyjnej. HR, MAP, Poziom świadomości pacjenta oceniany co 5 minut. Potrzeba dodatkowej dawki narkotyków lub propofolu jest rejestrowana i zbierana na koniec zabiegu.

Badanie przeprowadzone w 2019 roku dotyczące wpływu blokady nerwu biodrowo-podbrzusznego i pachwinowo-podbrzusznego u pacjenta po TAVI wykazało, że blokada nerwu II-IH pod kontrolą USG zapewnia lepszą śródoperacyjną analgezję i mniejsze zużycie środka przeciwbólowego niż miejscowe znieczulenie nasiękowe u pacjentów poddawanych TAVI.