Analgetisk effekt av Illiohypogastic & Ilioinguinal nerveblokk i TAVR - TF (prospektiv randomisert studie)

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede studien vil finne sted ved kardiothoraxakademiet, Ain Shams universitetssykehus, Kairo, Egypt. I denne studien vil deltakere, behandlere og resultatbedømmere være uvitende om behandlingstildelingen. Studien vil starte etter å ha oppnådd den etiske godkjenningen og vil fortsette i ett år. Alle pasienter vil signere skriftlig informert samtykke før inkludering.

Pasienter som oppfyller kriterier for TAVI angående alder og patologi av aortaklaffen vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Avslag av pasientene, Pasienter med nevrologisk sykdom (Bevissthetsforstyrret nivå eller psykiatrisk sykdom) alvorlig luftveissykdom trenger mekanisk ventilasjon eller trenger pustestøtte, koagulasjonsavvik, infeksjon på injeksjonsstedet.

Etter å ha bekreftet diagnosen og preoperativ dimensjonering av klaffen med CT-hjerte og deretter bekreftelse på at det ikke er behov for TEE-veiledning av prosedyren, vil vi inkludere 60 pasienter og deretter deles inn i to grupper i henhold til teknikken for lokalbedøvelse for stedet av punktering.

Prøvestørrelsesberegning ble gjort ved å bruke G-kraftprogram; innstilling av kraft til 80 % og α-feil til 5 %, vil en prøvestørrelse på 52 pasienter som gjennomgår transkateter aortaklaffimplantasjon "TAVI" (26 pasienter som får iliohypogastrisk med ilioinguinal nerveblokk og 26 pasienter som får lokal infiltrasjon med lidokain) bli lagt til for å oppdage en statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene når det gjelder smertestillende forbruk, forutsatt stor effektstørrelsesforskjell (dz=0,8) mht. Hasak et al., 2019. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper, hver av 30 pasienter, tildelingsforholdet er 1:1 og metoden for randomisering vil være datagenererte randomiserte tall, og den vil bli skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter for å skjule tildelingen. Studien vil starte etter anskaffelse av etisk godkjenning og forventes å fortsette i ett år.

• Gruppe (A): vil få blind lokal infiltrasjon i lårbensregionen på operasjonssiden av en erfaren anestesilege ved bruk av 20 ml lidokain 1 %.
• Gruppe (B): vil få ultralydveiledet ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk ved bruk av 20 ml Bupivicane 0,25 % av en erfaren anestesilege. (9).

I begge gruppene gjennomgår alle pasienter preoperativ vurdering: Full historie, undersøkelse og undersøkelser.

EKG, EKKO, CT hjerte og CT koronar angiografi, LL venøs & arteriell dupleks, CBC, Nyre- og leverfunksjoner, Koagulasjonsprofil & carotis dupleks.

Inne i kateteriseringsrommet, for begge gruppene, ble standardmonitorer og invasive hemodynamiske monitorer påført (US-styrt arteriell i venstre radial, CVC satt inn i venstre IJV & skjede i høyre IJV for pacemaker).

Deretter startet Dexmedetomidin i begge grupper med 0,1 opp til 0,5 mic/kg/time uten belastning med kontinuerlig overvåking av HR og BP.

Deretter delte pasientene seg inn i to grupper: gruppe for lokal infiltrasjon og gruppe for ilioinguinal illiohypogastrisk nerveblokk.

Under injeksjon av lokalbedøvelse i begge grupper eventuelle hemodynamiske endringer (blodtrykk og hjertefrekvens bør overvåkes nøye og registreres under datainnsamlingen.

TAVI-prosedyren vil fortsette. Alle pasienter ble sendt til ICU for postoperativ behandling. HR, MAP, Bevisst nivå av pasienten vurdert hvert 5. minutt. Behov for økte narkotiske stoffer eller Propofol registrert og samlet inn ved slutten av prosedyren.

En studie gjort i 2019 på effekten av illiohypogastrisk ilioinguinal nerveblokk hos TAVI-pasienter fant at ultralydveiledet II-IH-nerveblokk gir bedre intraoperativ analgesi og mindre smertestillende forbruk enn lokal infiltrasjonsanestesi hos pasienter som gjennomgår TAVI.