Effetto analgesico del blocco dei nervi illioipogastico e ileoinguinale nella TAVR - TF (studio prospettico randomizzato)

Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco si svolgerà presso l'accademia cardiotoracica, ospedali dell'Università Ain Shams, Il Cairo, Egitto. In questo studio, i partecipanti, gli operatori sanitari e i valutatori dei risultati non conosceranno l’assegnazione del trattamento. Lo studio inizierà dopo aver ottenuto l'approvazione etica e continuerà per 1 anno. Tutti i pazienti firmeranno il consenso informato scritto prima dell'inclusione.

Saranno inclusi nello studio i pazienti che soddisfano i criteri per la TAVI relativi all'età e alla patologia della valvola aortica.

Criteri di esclusione:

Rifiuto dei pazienti, Pazienti con malattie neurologiche (disturbi del livello di coscienza o malattie psichiatriche), gravi malattie respiratorie che necessitano di ventilazione meccanica o di supporto respiratorio, anomalie della coagulazione, infezione nel sito di iniezione.

Dopo aver confermato la diagnosi e il dimensionamento preoperatorio della valvola mediante TC del cuore e quindi confermato che non è necessaria la guida ETE della procedura, includeremo 60 pazienti e poi saranno divisi in due gruppi secondo la tecnica dell'anestesia locale per il sito di foratura.

Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato utilizzando il programma G power; impostando la potenza all'80% e l'errore α al 5%, verrà aggiunto un campione di 52 pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere "TAVI" (26 pazienti trattati con ileoipogastrico con blocco del nervo ileoinguinale e 26 pazienti trattati con infiltrazione locale con lidocaina) per rilevare un valore statistico differenza significativa tra i due gruppi per quanto riguarda il consumo di analgesici, assumendo una grande differenza nella dimensione dell'effetto (dz=0,8) per quanto riguarda Hasak et al.,2019. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali ciascuno composto da 30 pazienti, il rapporto di assegnazione è 1: 1 e il metodo di randomizzazione sarà costituito da numeri randomizzati generati dal computer e sarà nascosto in buste opache sigillate per nascondere l'assegnazione. Lo studio inizierà dopo l'acquisizione dell'approvazione etica e dovrebbe continuare per un anno.

• Gruppo (A): riceverà un'infiltrazione locale alla cieca nella regione femorale dal lato dell'intervento da un anestesista esperto utilizzando 20 ml di lidocaina all'1%.
• Gruppo (B): riceverà il blocco del nervo ileoinguinale/ilioipogastrico ecoguidato utilizzando 20 ml di Bupivicane 0,25% da un anestesista esperto. (9).

In entrambi i gruppi tutti i pazienti vengono sottoposti a valutazione preoperatoria: anamnesi completa, esame e indagini.

ECG, ECHO, TC cardiaca e TC angiografia coronarica, duplex venoso e arterioso LL, emocromo, funzionalità renale ed epatica, profilo di coagulazione e duplex carotideo.

All'interno della sala di cateterismo, per entrambi i gruppi dopo l'applicazione di monitor standard e monitor emodinamici invasivi (ecografia arteriosa guidata nel radiale sinistro, CVC inserito nella IJV sinistra e guaina nella IJV destra per pacemaker).

Quindi la dexmedetomidina è iniziata in entrambi i gruppi da 0,1 fino a 0,5 mic/kg/ora senza carico con monitoraggio continuo della FC e della pressione arteriosa.

Quindi i pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo per infiltrazione locale e gruppo per blocco del nervo ileoipogastrico ileoinguinale.

Durante l'iniezione dell'anestesia locale in entrambi i gruppi eventuali cambiamenti emodinamici (pressione sanguigna e frequenza cardiaca devono essere attentamente monitorati e registrati durante la raccolta dei dati.

Si procederà alla procedura TAVI. Tutti i pazienti sono stati inviati in terapia intensiva per le cure postoperatorie. HR, MAP, Livello di coscienza del paziente valutato ogni 5 minuti. Necessità di ulteriori narcotici o Propofol registrati e raccolti alla fine della procedura.

Uno studio condotto nel 2019 sull'effetto del blocco del nervo ileoinguinale illioipogastrico nei pazienti con TAVI ha rilevato che il blocco del nervo II-IH guidato dagli ultrasuoni produce una migliore analgesia intraoperatoria e un minore consumo di analgesici rispetto all'anestesia di infiltrazione locale nei pazienti sottoposti a TAVI.