Анальгезирующий эффект блокады подвздошно-подвздошного и подвздошно-пахового нервов при TAVR - TF (проспективное рандомизированное исследование)

Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование будет проводиться в кардиоторакальной академии больницы Университета Айн-Шамс в Каире, Египет. В этом исследовании участники, поставщики медицинских услуг и специалисты по оценке результатов не будут знать о распределении лечения. Исследование начнется после получения этического одобрения и продлится 1 год. Перед включением все пациенты подпишут письменное информированное согласие.

В исследование будут включены пациенты, соответствующие критериям TAVI в отношении возраста и патологии аортального клапана.

Критерий исключения:

Отказ от пациентов. Пациенты с неврологическими заболеваниями (нарушение сознания или психиатрические заболевания), тяжелыми респираторными заболеваниями, нуждающимися в искусственной вентиляции легких или респираторной поддержке, нарушениями коагуляции, инфекцией в месте инъекции.

После подтверждения диагноза и предоперационного определения размера клапана с помощью КТ сердца, а затем подтверждения отсутствия необходимости в ЧЭЭ-контроле процедуры, мы включим 60 пациентов, а затем разделим на две группы в соответствии с техникой местной анестезии для места операции. прокол.

Расчет размера выборки проводился с использованием программы G power; установив мощность на уровне 80% и ошибку α на уровне 5%, размер выборки будет составлять 52 пациента, перенесших чрескатетерную имплантацию аортального клапана «TAVI» (26 пациентов, получающих подвздошно-подчревную систему с блокадой подвздошно-пахового нерва, и 26 пациентов, получающих местную инфильтрацию лидокаином), чтобы выявить статистически значительная разница между двумя группами в отношении потребления анальгетиков, если предположить большую разницу в величине эффекта (dz = 0,8) в отношении Хасак и др., 2019. Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы, каждая из которых будет состоять из 30 пациентов, соотношение распределения составляет 1:1, а методом рандомизации будут сгенерированные компьютером рандомизированные числа, которые будут спрятаны в запечатанных непрозрачных конвертах, чтобы скрыть распределение. Исследование начнется после получения этического одобрения и, как ожидается, продлится в течение года.

• Группа (А): опытный анестезиолог получит слепую местную инфильтрацию в бедренной области на стороне операции с использованием 20 мл 1% лидокаина.
• Группа (B): опытный анестезиолог получит блокаду подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под контролем УЗИ с использованием 20 мл 0,25% бупивикана. (9).

В обеих группах все пациенты проходят предоперационное обследование: полный анамнез, осмотр и исследования.

ЭКГ, ЭХО, КТ сердца и КТ коронарная ангиография, LL венозный и артериальный дуплекс, общий анализ крови, функции почек и печени, профиль коагуляции и каротидный дуплекс.

Внутри помещения для катетеризации в обеих группах после применения стандартных мониторов и инвазивных гемодинамических мониторов (артериальный контроль под контролем УЗИ в левой лучевой кости, ЦВК вставлен в левый ВПП и оболочка в правом ВПП для кардиостимулятора).

Затем в обеих группах начинали дексмедетомидин по 0,1-0,5 мк/кг/час без нагрузки с постоянным контролем ЧСС и АД.

Затем больных разделили на две группы: группу с местной инфильтрацией и группу с блокадой подвздошно-пахового или подчревного нерва.

Во время введения местной анестезии в обеих группах любые гемодинамические изменения (кровяное давление и частота сердечных сокращений) должны тщательно контролироваться и регистрироваться во время сбора данных.

Процедура TAVI будет продолжена. Все пациенты были отправлены в отделение интенсивной терапии для послеоперационного лечения. ЧСС, САД, уровень сознания пациента оцениваются каждые 5 минут. Потребность в дополнительных дозах наркотиков или пропофола регистрируется и собирается в конце процедуры.

Исследование, проведенное в 2019 году по влиянию блокады подвздошно-подчревного подвздошно-пахового нерва у пациентов с TAVI, показало, что блокада нервов II-IH под ультразвуковым контролем обеспечивает лучшую интраоперационную анальгезию и меньший расход анальгетиков, чем местная инфильтрационная анестезия у пациентов, перенесших TAVI.